Менеджер по регистрации лекарственных средств
АО «Валента Фарм» – российская инновационная фармацевтическая компания, основанная в 1997 году и сфокусированная на разработке и производстве новых оригинальных препаратов. Мы входим в топ 3 российских фармацевтических производителей. В компании «Валента» работают более 1 500 человек, которых объединяют амбициозные задачи, стремление к развитию системы здравоохранения и медицинской науки.
Приглашаем Вас стать частью нашей команды на позиции Ведущего специалиста по информационной безопасности.
Обязанности:
-
Регистрация и перерегистрация лекарственных средств и БАД в России;
-
Создание досье;
-
Проверка переводов;
-
Разработка и анализ документации;
-
Приведение досье в соответствие к требованиям ЕАЭС;
-
Организация проведения пациентского тестирования.
Требования:
-
Высшее образование: фармацевтическое, медицинское, химическое. биологическое;
-
Опыт работы в аналогичной должности от 3-х лет;
- Понимание процесса разработки лекарственных препаратов;
- Знание законодательных и нормативных актов, методических материалов и правил, регламентирующих разработку документации по лекарственным средствам и медицинским изделиям в РФ и ЕАЭС лекарственных средств;
- Оценка документов по качеству, предоставляемого производителем на соответствие требованиям ЕАЭС;
-
Английский язык - Intermediate.
- Оформление в соответствии с Трудовым Кодексом РФ;
- Конкурентная заработная плата по результатам собеседования;
- ДМС, включая стоматологию;
- Оплата мобильной связи;
- Профессиональное обучение;
- Возможности профессионального и карьерного развития;
- Пятидневная рабочая неделя, часы работы - по согласованию.