Менеджер по регистрации лекарственных средств и БАД (СНГ)
АО «AVVA RUS» – российская фармацевтическая инновационная компания
Производственный комплекс компании в РФ сертифицирован Европейским сертификационным органом на соответствие стандарту GMP EU.
Приоритетным направлением компании является развитие брендированного портфеля оригинальных препаратов, опирающегося на собственные исследования микробиома человека
В настоящее время в Департаменте развития открыта вакансия: менеджер по регистрации ЛС и БАД в СНГ
Задачи:
- Адаптация досье под требования для каждой страны
- Формирование плана подач
- Отслеживание регуляторных требований стран СНГ
- Отслеживание договоров, сроков оплаты и пр.
- Работа с контрагентами
- Подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы, контроль ее прохождения
- Участие в разработке документов и отслеживание работ по проведению Пользовательского тестирования в странах СНГ.
- Оформление заявок, писем в контролирующие органы, ответы на запросы
- Контроль макетов упаковки, инструкций, сертификатов анализа, сопровождающих продукцию.
Пожелания к кандидатам:
- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, медицинское, биологическое)
- Опыт работы в регистрации лекарственных средств в странах СНГ
- Знание основ фармакологии и фармацевтической технологии лекарственных форм;
- Английский язык желательно – upper-intermediate;
Условия:
- Конкурентоспособный доход, состоящий из оклада, премий и бонусов
- Компенсация расходов на проезд и питание
- Корпоративные программы обучения, тренинги, посещение конференций по профилю своей деятельности
- ДМС со стоматологией для сотрудников
- Социальные программы для сотрудников и детей сотрудников
- Корпоративные мероприятия, мотивационные программы, конкурсы
- Комфортный офис: м. Крылатское, в офисе чай, кофе, апельсиновый сок, доброжелательная атмосфера и дружная команда единомышленников.
Уважаемые кандидаты, просьба к отклику на вакансию прикладывать небольшое сопроводительное письмо, в котором необходимо коротко отразить ваши основные достижения на предыдущем месте работы, а также Ваши ожидания по заработной плате, если они не указаны в резюме.