Ведущий специалист группы выпуска готовой продукции, г. Зеленоград

Задачи:

1. Проводит комплектацию, проверку, оценку, анализ данных и учет хранения Досье на серию готовой продукции.
2. Осуществляет сбор, систематизацию и обработку первичных данных для подготовки Обзоров по качеству по каждому производимому продукту. Составляет Обзор по качеству продукции.
3. Осуществляет внесение данных по оценке серии продукции в системы SAP, модуль QM, и систему TraceWay.
4. Согласует технологическую документацию (протоколы производства, стандартные операционные процедуры, технологические инструкции).
5. Осуществляет сбор сведений, подготовку и контроль движения комплекта документов для получения сертификата происхождения продукции СТ-1.
6. Участвует во внутренних проверках структурных подразделений предприятия (самоинспекциях).
7. Участвует в расследовании рекламаций и отклонений в составе рабочих групп.
8. Участвует в открытии контроля изменений при необходимости внесения изменений в процессы.
9. Участвует в расследовании отклонений.
10. Проходит необходимое первичное и последующее непрерывное обучение персонала.

Наш портрет идеального кандидата:

- Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-биотехнологическое, химико-технологическое, химическое, медицинское, биологическое, ветеринарное);

- опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее одного года в должности со смежными обязанностями;

- Знание требований надлежащих практик (GхP).

- Желательно наличие удостоверения (свидетельства) о прохождении дополнительной квалификационной подготовки по требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP).

- Приветствуется наличие обучения и аттестация в качестве Уполномоченного лица.

- Навыки уверенного пользователя ПК и программным обеспечением. Приветствуется наличие опыт работы в системе SAP модуль QM, Directum

Мы предлагаем:

• г. Зеленоград, территория ОЭЗ "Технополис-Москва";
• Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
• Официальное трудоустройство по ТК РФ;
• Широкий социальный пакет (ДМС + питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.).

#Производство #Зеленоград