Специалист по контролю качества

Формирование документации по экспертизе лекарственных средств: протоколов контроля, операционных листов, аналитических листов, журналов и т.д.;

Оформление и контроль документации по аналитическим методикам контроля, в т.ч. валидации/верификации и методик и их разработке;

Оформление/разработка документации ОКК по требования текущей ФСК, в т.ч. процедуре отклонений, изменений и анализу рисков, самоинспекции;

Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое);

Наличие опыта работы в фармацевтических компаниях от 3 лет;

Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК);

Знание национального и европейского законодательства в области обращения ЛС: ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств»