Технолог группы характеризации, масштабирования и валидации готовых лекарственных форм
От 3 до 6 лет
Полная занятость
Полный день
Описание вакансии
Обязанности:
- Лидирование процесса внутреннего трансфера, характеризации, масштабирования и валидации готовых лекарственных форм.
- Прохождение регуляторных аудитов компании в части технологии процесса производства
- Разработка валидационной документации, работа с изменениями и составление САРА плана внедрения, работа со статистическими данными и обработка результатов.
- Сопровождение наработки валидационных серий, лидирование процессов апробации (для новых процессов).
Требования:
- Высшее образование в области химии/ биологии/ технологии/ фармацевтики без предъявления требования в степени;
- Опыт работы не менее 3 лет на предприятиях фармацевтической, косметической микробиологической промышленности.
- Опыт работы на производстве жидких лекарственных форм будет преимуществом.
- Знание GMP (Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 (ред. от 18.12.2015) "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики" (Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 N 29938), Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 77);
- Знание ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, TRS
- Навыки проведения переговоров, совещаний, умение проводить презентацию и аргументировать точку зрения, хорошая устная и письменная коммуникация;
Условия работы:
- конкурентоспособная заработная плата;
- график работы: 5/2 с 9-30 до 18-00 или с 8:00 до 16:30, периодически возможно работать удаленно;
- территориальное месторасположение – г. Зеленоград, корпоративный трансфер - от п. Нахабино, Дедовск, Истра, ст. Павшино (Красногорск), ст. м. Пятницкое шоссе;
- предполагаются командировки в г. Санкт-Петербург;
- расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией после испытательного срока, бесплатное питание;
- срочный трудовой договор на время отсутствия основного сотрудника.
Вакансия опубликована:
30 сентября 2024,
Москва
Похожие вакансии
Что говорят сотрудники
Все 42 отзыва по этой специальности
Младший научный сотрудник
Санкт-Петербург,
сентябрь 2024
Что нравится
Близость к дому. Как будто бы есть рабочая этика. Вроде, неплохое рабочее место.
Что можно улучшить
Еда в столовой, соотношение нагрузки и зарплаты в новых реалях на очень хорошее.
Научный сотрудник
Санкт-Петербург,
июль 2024
Что нравится
- моя команда, состоящая из 10 человек- компенсация обеда и ДМС
Что можно улучшить
- сменить руководство, что невозможно- снизить уровень стресса среди сотрудников
Научный сотрудник
Санкт-Петербург,
май 2024
Что нравится
стабильность, современный подход, молодой коллектив, зарплата, бонусы
Что можно улучшить
на мой взгляд, в найме в Санкт-Петербурге лучше работодателя не найти
Оценки по категориям
Преимущества и льготы компании
Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 296 отзывов
93%
Своевременная оплата труда
89%
Медицинское страхование
79%
Наличие кухни, места для обеда
78%
Оплата больничного
75%
Корпоративный транспорт
63%
Компенсация питания
61%
Корпоративные мероприятия
56%
Профессиональное обучение
45%
Удаленная работа
36%
Удобное расположение работы
32%
Система наставничества
26%
Оплата мобильной связи
24%
Место для парковки
18%
Гибкий рабочий график
17%
Оплата транспортных расходов