Регистратор медицинских изделий
От 3 до 6 лет
Полная занятость
Полный день
Описание вакансии
Обязанности: - подготовка досье для регистрации/перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий;
- взаимодействие с испытательными лабораториями с целью проведения экспертизы медицинских изделий, подачи образцов получения протоколов и экспертных заключений;
- мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях; подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации и внесении изменений в регистрационные досье;
- мониторинг изменений законодательной базы в сфере регистрации медицинских изделий;
- ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации.
- знание основ действующего законодательства в сфере здравоохранения, в области государственной научно-технической политики, государственной регистрации МИ;
- опыт в подготовке и предоставлении в уполномоченный орган исполнительной власти регистрационного досье МИ;
- опыт в разработке документации , касающиеся государственной регистрации МИ;
- опыт контроля документального сопровождения и сроков выполнения этапов регистрационных работ;
- опыт взаимодействия с испытательными лабораториями;
- опыт в подготовке ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти;
- опыт в проведении мониторинга изменений законодательной базы;
- опыт ведения учета документов, составление и поддержка в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации.
- Работа в крупной и стабильной компании, лидере в своей отрасли;
- Оформление по ТК РФ, белая заработная плата;
- Испытательный срок 3 месяца;
- ДМС со стоматологией после испытательного срока;
- Офис в районе м. Профсоюзная;
- График работы 5/2, полный рабочий день.
Вакансия опубликована:
27 сентября 2024,
Москва
Похожие вакансии
Специалист по регистрации медицинских изделий
Автономная некоммерческая организация Московский центр инновационных технологий в здравоохранении
Оценки по категориям
Преимущества и льготы компании
Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 47 отзывов
96%
Своевременная оплата труда
60%
Удобное расположение работы
55%
Оплата больничного
51%
Наличие кухни, места для обеда
49%
Место для парковки
36%
Компенсация питания
26%
Корпоративные мероприятия
23%
Медицинское страхование
21%
Профессиональное обучение
19%
Система наставничества
13%
Корпоративный транспорт
9%
Оплата транспортных расходов
9%
Оплата мобильной связи
6%
Гибкий рабочий график
4%
Удаленная работа