Специалист по медицинской документации

ЗАО «ФармФирма» Сотекс- это динамично развивающийся производитель лекарственных средств.

• На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации;
• На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж;
• Более 20-и лет на рынке фармацевтических производителей;
• 1200 сотрудников в более 50 городах России;
• Входит в ТОП 100 лучших работодателей России;
• Завод «Сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU;
• Более 150 позиций в продуктовом портфеле.

Вашими задачами будут:

• Разработка, проверка, согласование в установленные сроки инструкций по медицинскому применению, общих характеристик лекарственных препаратов, листков вкладышей, а также согласование и проверка протоколов и отчетов пользовательского тестирования листка-вкладыша и других медицинских документов в своей зоне ответственности;
• Обеспечение надлежащего качества работы поставщиков услуг по разработке проектов ИМП, ОХЛП и ЛВ, протоколов и отчётов о ПТЛВ;
• Сбор, анализ и обобщение информации из медицинской и научной литературы при подготовке медицинской документации;
• Контроль заключения договоров, представление отчетности в установленном порядке;
• Обеспечение разработки, согласования и обновления инструкций и стандартных операционных процедур по процессам, входящим в ответственность отдела.

Мы ждем от Вас:

• Высшее образование (медицинское/фармацевтическое);
• Навык взаимодействия с уполномоченными регуляторными органами, знание нормативных документов и требований законодательства;
• Навыки планирование и организации, в т.ч. рабочего времени (контроль сроков);
• Навыки обучения, наставничества.

Мы предлагаем:

• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией;
• Оплачиваемые больничные и отпуска;
• Добровольное медицинское страхование за счет компании;
• Комфортное рабочее место;
• Возможность карьерного и профессионального развития;
• Обучение и повышение квалификации за счет компании;
• Помощь и поддержка наставника в период испытательного срока;
• Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг;
• Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях;
• Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки);
• Корпоративная мобильная связь, ноутбук;
• Зоны для отдыха и питания;
• Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.