Регистратор медицинских изделий

Обязанности:

• подготовка досье для регистрации/перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий;
• взаимодействие с испытательными лабораториями с целью проведения экспертизы медицинских изделий, подачи образцов получения протоколов и экспертных заключений;
• мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях; подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации и внесении изменений в регистрационные досье;
• мониторинг изменений законодательной базы в сфере регистрации медицинских изделий;
• ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации.

Требования:

• знание основ действующего законодательства в сфере здравоохранения, в области государственной научно-технической политики, государственной регистрации МИ;

• опыт в подготовке и предоставлении в уполномоченный орган исполнительной власти регистрационного досье МИ;
• опыт в разработке документации , касающиеся государственной регистрации МИ;
• опыт контроля документального сопровождения и сроков выполнения этапов регистрационных работ;
• опыт взаимодействия с испытательными лабораториями;
• опыт в подготовке ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти;
• опыт в проведении мониторинга изменений законодательной базы;
• опыт ведения учета документов, составление и поддержка в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации.

Условия:

• работа в развивающейся фарм-компании;
• вас будет окружать команда единомышленников, сплоченный коллектив;
• официальное трудоустройство и белая зп;
• заработная плата обсуждается индивидуально с финальным кандидатом;
• комфортабельный офис рядом со станцией м.Дмитровская / м.Динамо);
• график 5\2 с 8-17;9-18;10-19(гибкое начало и конец рабочего дня/гибридный формат работы);
• внутренние корпоративные мероприятия, выездные полугодовые собрания, индивидуальное обучение английскому языку на онлайн-платформе;
• подарки ко Дню Рождения сотрудникам, новогодние подарки детям;
• оказание материальной помощи в случае заключения брака, рождения ребенка, иное.