Назад к списку вакансий Staff-UP Consulting Group

Регистратор медицинских изделий (2 класс риска)

от 150 000 ₽

От 1 года до 3 лет

Полная занятость

Полный день

Описание вакансии

Обязанности:

Сбор и оценка документов производителя при подготовке регистрационного досье;
Разработка необходимой регистрационной документации для медицинских изделий;
Организация и контороль испытаний и исследований изделий в аккредитованных лабораториях и клиниках;
Формирование регистрационного досье для подачи в Росздравнадзор;
Взаимодействие с Росздравнадзором при регистрации изделия. Подготовка ответов на запросы;
Ведение проекта на всех этапах регистрации медицинского изделия (до получения РУ);
Контроль за актуальностью досье зарегистрированных изделий;
Организация перевода и легализации документов в РФ. Проверка корректности перевода;
Анализ информации от производителя об изменениях изделий. В случае необходимости подготовка соответствующей документации и проведение процедуры ВИРД с подачей требуемых документов в Росздравнадзор;
Инициация процессов регистрации изделий и актуализирование информация о зарегистрированных изделиях в системе RIMS;
Отслеживание изменений в законодательстве РФ и правилах регистрации медицинских изделий;
При необходимости поиск регистрационной информации (ввоз, регистрационные удостоверения) о конкурентах;
Получение Свидетельства о государственной регистрации для изделий не являющихся медицинскими;
Подготовка отчетов и презентаций;
Регулярное участие в конференциях и встречах организуемых штаб-квартирой;
Планирование бюджета департамента.

Требования:

Аналогичный опыт работы со 2 классом риска
Отличное знание английского языка
Высшее образование
Работа в системе SAP
Коммуникабельность и открытость
Гибкость и быстрообучаемость

Условия:

Офис в БЦ Комсити
Хороший оклад плюс солидные бонусы
График 5/2 с 9-18.00

Вакансия опубликована: 5 ноября 2024, Москва

Похожие вакансии

Специалист по регистрации медицинских изделий (лабораторное оборудование DIRUI)

от 156 000 ₽

Новая

От 1 года до 3 лет

Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).

Дируи Медикал

4,1 4 отзыва

Москва,

сегодня

Специалист по регистрации медицинских изделий

160 000 - 160 000 ₽

Новая

От 1 года до 3 лет

ЦИМИ СУ

Москва,

сегодня

Staff-UP Consulting Group

3,9

Хорошо

50%

Рекомендуют

Оценки по категориям

4,7

Условия труда

4,3

Коллектив

3,5

Руководство

3,5

Уровень дохода

3,5

Условия для отдыха

3,7

Возможности роста

Преимущества и льготы компании

Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 6 отзывов

83% Своевременная оплата труда

83% Удобное расположение работы

50% Гибкий рабочий график

33% Удаленная работа

33% Наличие кухни, места для обеда

33% Оплата транспортных расходов

33% Профессиональное обучение

17% Оплата больничного

17% Место для парковки

17% Оплата мобильной связи

Похожие вакансии

Специалист по регистрации медицинского оборудования

Новая

От 1 года до 3 лет

Специалист по регистрации медицинских изделий класс 1 и 2а

Новая

От 1 года до 3 лет

Ведущий специалист по регистрации медицинских изделий in vitro

От 1 года до 3 лет

Менеджер по регистрации и сертификации медицинских изделий

Новая

От 1 года до 3 лет

Специалист по сертификации медицинских изделий

От 3 до 6 лет