Технолог на GMP производство

В медицинский центр требуется опытный технолог для подготовки технологических регламентов соматоклеточных лекарственных препаратов и технологических решений для концептуального проектирования производственно-исследовательского комплекса.

Требования

• Образование: высшее биологическое, ветеринарное, медико-биологическое, фармацевтическое или химическое.
• Опыт работы в области разработки на производстве GMP (обязательно!) не менее 3-х лет, контроля и/или обеспечения качества лекарственных средств.
• Знание правил GMP, требований к GLP и работы в асептических условиях в чистых помещениях.
• Знание основных технологических процессов и оборудования, 1С, принципов разработки и постановки на производство новых лекарственных средств (технологические аспекты), принципов масштабирования и трансфера технологий.
• Опыт написания технологических документов (СОПов).
• Опыт работы с документами системы качества и в 1С бухгалтерии.
• Опыт работы в лаборатории с клетками млекопитающих в асептических условиях.

Должностные обязанности.

• Разработка и написание необходимой технологической документации (инструкции, ТК, СОПы и т.д.).
• Составление и актуализация технологической документации (технические задания, регламенты, инструкции).
• Проведение экспериментальных работ по освоению новых технологических процессов и разработке новых лекарственных средств.
• Участие в проведении валидации технологических процессов в производстве.
• Участие в разработке и внедрении мероприятий по надлежащему функционированию и усовершенствованию текущих процессов.
• Подготовка образцов препарата для представления на все виды исследований и контроля.
• Нормирование техпроцессов в лаборатории на производстве.
• Контроль технологического процесса при отработке технологии.
• Оценка разрабатываемых проектов на соответствие экономическим показателям компании и законодательству РФ.
• Рецензирование и проведение экспертизы нормативно-технической документации.

Условия работы и компенсационный пакет:

• Заработная плата (белая), определяется по результатам собеседования в зависимости от квалификации и опыта работы кандидата.
• Полный социальный пакет: оплачиваемый больничный лист‚ оплачиваемый отпуск.
• График работы: по будням с 08:00 до 17:00.
• Дружный результативный коллектив!
• Офис: в пешей доступности от ст.м. Щукинская и МЦД.