Уполномоченное лицо по фармаконадзору (Россия, ЕАЭС/СНГ, дальнее зарубежье)

От 3 до 6 лет

Полная занятость

Полный день

Описание вакансии

Обязанности:

работа с сообщениями о нежелательных явлениях (НЯ) (сбор, обработка, управление, контроль качества, получение недостающих данных, оценка серьезности, предвиденности, включенности в инструкцию по медицинскому применению всех собранных/полученных индивидуальных сообщений по безопасности, независимо от источников их получения и предоставление в регуляторные органы);
разработка плана управления рисками;
формирование графика подач Периодических отчетов по безопасности (ПООБ), подготовка ПООБ и своевременная подача в Росздравнадзор;
разработка Периодических отчетов по безопасности на разрабатываемые препараты;
еженедельный мониторинг литературных источников для выявления сообщений о НЯ;
работа с сообщениями о НЯ при проведении клинических исследований;
взаимодействие с контактными лицами по фармаконадзору в странах СНГ, ЕАЭС и дальнего зарубежья;
ведение мастер-файла по фармаконадзору Компании;
разработка и внедрение стандартных операционных процедур (СОПов) системы фармаконадзора;
обеспечение учета и хранения документов по безопасности ЛС в соответствии с процедурами компании и требованиями российского законодательства;
обучение по фармаконадзору сотрудников Компании;
командировки на производство в г.Дубна 5%

Требования:

образование высшее фармацевтическое, медицинское, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое или микробиологическое;
не менее 3-х лет в области производства, или обеспечения качества, или контроля качества лекарственных средств;
желателен опыт работы Уполномоченным лицом;
знание законодательства в области фармаконадзора в ЕАЭС;
английский язык – в объёме, необходимом для работы с научной документацией.

Мы предлагаем:

корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии
получение опыта в уникальной фармацевтической компании
работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств
достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода)
полугодовые премии при достижении показателей KPIs
гибкое начало рабочего дня
оплачиваемые обеды
ДМС после испытательного срока
возможность карьерного и профессионального роста

Вакансия опубликована: вчера, Москва

Похожие вакансии

Специалист по фармаконадзору

Новая

От 1 года до 3 лет

Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).

ДИАМЕД-ФАРМА

4,2 7 отзывов

Москва,

вчера

Менеджер по регистрации ЛП

Новая

Более 6 лет

Авексима

3,2 38 отзывов

Москва,

вчера

Алфарма

4,8

Очень хорошо

100%

Рекомендуют

Оценки по категориям

5,0

Условия труда

4,9

Коллектив

4,9

Руководство

4,4

Уровень дохода

4,8

Условия для отдыха

4,9

Возможности роста

Преимущества и льготы компании

Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 7 отзывов

100% Своевременная оплата труда

100% Медицинское страхование

100% Компенсация питания

100% Профессиональное обучение

100% Оплата мобильной связи

100% Корпоративные мероприятия

86% Удаленная работа

86% Наличие кухни, места для обеда

86% Гибкий рабочий график

71% Удобное расположение работы

71% Оплата больничного

57% Оплата транспортных расходов

57% Система наставничества

43% Корпоративный транспорт

Похожие вакансии

Менеджер по качеству

Новая

От 3 до 6 лет

Главный специалист отдела уполномоченного лица по фармаконадзору

От 3 до 6 лет

Менеджер по фармаконадзору

Новая

От 1 года до 3 лет

Старший инженер по валидации

Новая

От 3 до 6 лет

Инженер по качеству ООК

От 3 до 6 лет