Менеджер по качеству

В ООО "Аристо Фарма" открыта вакансия: Специалист по качеству

Трудовая функция специалиста по качеству: поддержание складских процессов по вопросам качества фармацевтической продукции, контроль соблюдения требований надлежащей дистрибьюторской практики со стороны всех участников цепи поставок продукции, в целях обеспечения обращения продукции в РФ.

Обязанности:

1. Поддерживать складские процессы по вопросам качества и соответствия требованиям GDP;
2. Контролировать исполнение требований GDP со стороны всех участников цепи поставок продукции;
3. Контролировать соблюдения условий хранения и транспортировки продукции (температурно-влажностного режима), согласовывать условия отгрузок продукции;
4. Проводить входной контроль продукции по трём показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка», сверку упаковки с утверждёнными макетами первичной и вторичной упаковки, листка-вкладыша с утвержденным проектом;
5. Осуществлять взаимодействие с уполномоченным представителем Общества по подтверждению лекарственных препаратов требованиям, установленным при их государственной регистрации, и сопровождать процедуру ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот;
6. Осуществлять организацию ежегодного полного контроля лекарственных препаратов, а также выборочного контроля по запросу уполномоченного органа;
7. Осуществлять расследование по отклонениям, несоответствиям, рекламациям в отношении качества согласно установленным процедурам, по результатам разрабатывать САРА;
8. Координировать и своевременно организовывать отзыв недоброкачественной продукции из обращения;
9. Участвовать в ежегодной инвентаризации складских запасов, документов;
10. Участвовать в разработке, совершенствовании и внедрении СМК и контролировать функционирование процессов. Разработка стандартных операционных процедур, рабочих инструкций, обучение сотрудников склада их требованиям.
11. Участвовать в самоинспекциях и аудитах складских процессов.

Требования:

• Высшее фармацевтическое, химическое, биолого-химической или медицинское образование
• Опыт работы в сфере контроля и обеспечения качества ЛС не менее 3 лет
• Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate
• Знание законодательства в области обращения ЛС
• Опыт работы на фармацевтическом складе, знание процессов складов ООТЛС
• Владение электронной вычислительной техникой на уровне опытного пользователя: MS Office, Adobe Acrobat и др.

Условия:

• График работы 5/2
• Компенсация сотовой связи
• Бонусы KPI каждое полугодие
• Оформление по ТК РК
• Работа в офисе, размещенном на складе в г. Химки