Инженер по качеству ООК

ООО "ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) — Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Инженер по качеству ООК.

Обязанности:

• Документооборот (распределение, учет, контроль, актуализация, архив);
• Подготовка информации для анализа функционирования фармацевтической системы качества;
• Работа с поставщиками;
• Понимание основ надлежащей производственной практики;
• Организация, координация расследований инцидентов, несоответствий, отклонений, связанных с качеством производимой продукции.
• Координация, контроль, проведение внутренних аудитов (самоинспекций).
• Контроль управления изменениями, актуальности документооборота фармацевтической системы качества.
• Экспертиза (согласование) процессов и документации на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.
• Анализ рисков для качества лекарственных средств.
• Формирования годовых обзоров качества продукции.
• Сопровождение инспекций регуляторных органов и аудитов Партнёров.
• Сбор, проверка досье на серии лекарственных средств.

Требования:

• Законченное высшее фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, биохимическое, ветеринарное, технологическое образование;
• Стаж работы в области производства лекарственных средств не менее 2 лет или в области обеспечения и/или контроля качества лекарственных средств не менее 1 года.
• Английский - техническая, специальная литература;
• Уверенный пользователь ПК;
• Опыт работы по специальности не менее трех лет, не менее одного года в аналогичной должности;
• Коммуникабельность, ответственность, внимательность, дисциплинированность, аналитическое мышление.

Условия:

• Место работы - Московская область, г. Дубна;
• Оформление согласно ТК РФ;
• Помощь в релокации;
• Корпоративное питание;
• Возможность карьерного роста;
• Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом по результатам собеседования.

Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!