Главный специалист отдела уполномоченного лица по фармаконадзору

От 3 до 6 лет

Полная занятость

Полный день

Описание вакансии

Обязанности:

поддержание функционирования системы фармаконадзора предприятия;
работа с информацией о нежелательных реакциях;
мониторинг литературных источников, интернет сайтов;
подготовка документов по эффективности и безопасности, в том числе периодических обновляемых отчётов по безопасности и обновляемых отчетов по безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов, планов управления рисками;
проведение мониторинга безопасности в клинических исследованиях;
участие в разработке стандартных операционных процедур, регулирующих работу отдела в рамках своей компетенции;
ведение документооборота и архива документов отдела.

Требования:

высшее медицинское образование;
релевантный опыт работы от 5 лет;
наличие опыта в подготовке периодических обновляемых отчётов по безопасности и обновляемых отчетов по безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов, планов управления рисками;
наличие опыта в подготовке обзоров по клинике и доклинике;
наличие опыта работы в клинических исследованиях;
знание регуляторных требований ЕАЭС, РФ в рамках фармаконадзора, клинических и доклинических исследований;
знание регуляторных требований ЕС, Азербайджана, Туркменистана, Монголии, Таджикистана, ОАЭ, Сирии и др;
знание Английского языка на уровне Intermediate (в объеме, достаточном для работы с зарубежными статьями).

Условия:

конкурентная оплата труда;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
корпоративная столовая, буфет - льготное питание;
санаторно-курортное лечение;
предприятие находится в пешей доступности от станции МЦК, МЦД "Новохохловская" (5 минут пешком).

Вакансия опубликована: сегодня, Москва

Похожие вакансии

Специалист по безопасности лекарственных средств (группа обработки извещений)

Новая

От 3 до 6 лет

Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).

Р-Фарм

3,9 354 отзыва

Москва,

сегодня

Специалист по качеству и регистрации лекарственных и средств

Новая

От 3 до 6 лет

Greencross Export Pvt. Ltd.

1,7 1 отзыв

Москва,

сегодня

Что говорят сотрудники

Все 6 отзывов по этой специальности

Работаю 1-2 года

4,7

Что нравится

Достойная оплата, доступность общественного транспорта, дружный коллектив.

Что можно улучшить

Расширить социальный пакет, организовать свою парковку для личного транспорта.

Бывший сотрудник

2,7

Что нравится

Хорошие условия по оплате труда. Недалеко от станций МЦК и МЦД.

Что можно улучшить

Корпоративную культуру. Оснащение сотрудников современным оборудованием. Налаживанием процессов.

Работал меньше года

2,3

Что нравится

Стабильность в выплате з/п, сфера деятельности завода, столовка с минимальными ценами, обучение сотрудников вне зависимости от должности фармацевтики, строгий подход к системе безопастности во всех отрослях ОБЖ. В подразделении где происходит сама работа - требуют от тебя по максимуму

Что можно улучшить

Все - от отношения к сотрудникам до общих условий и рабочих процессов, взаимодействие между отделами и коллегами в целом, убрать режим "шаг влево, шаг вправо - попытка побега", а бежать хочется и без оглядки..
Руководящий состав - грамотность ведения рабочих процессов без включения личностного оценивая каждого сотрудника как человека. Больше профессионализма.

ЭНДОФАРМ

3,2

Хорошо

50%

Рекомендуют

Оценки по категориям

3,5

Условия труда

3,6

Коллектив

2,8

Руководство

3,8

Уровень дохода

2,6

Условия для отдыха

2,8

Возможности роста

Преимущества и льготы компании

Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 30 отзывов

77% Своевременная оплата труда

57% Оплата больничного

53% Удобное расположение работы

50% Наличие кухни, места для обеда

37% Компенсация питания

17% Место для парковки

13% Профессиональное обучение

10% Медицинское страхование

7% Корпоративный транспорт

7% Система наставничества

7% Корпоративные мероприятия

Похожие вакансии

Специалист по фармаконадзору

Новая

От 1 года до 3 лет

Ведущий специалист по клиническим исследованиям

Новая

От 1 года до 3 лет

Научный сотрудник отдела развития /Медицинский советник

Новая

От 1 года до 3 лет

Специалист по регистрации медицинских изделий (лабораторное оборудование DIRUI)

Новая

От 1 года до 3 лет

Специалист по фармаконадзору

Новая

От 1 года до 3 лет

Главный специалист отдела уполномоченного лица по фармаконадзору

Отзыв сотрудника

Начальник отдела

Дизайнер