Главный специалист отдела уполномоченного лица по фармаконадзору
От 3 до 6 лет
Полная занятость
Полный день
Описание вакансии
Обязанности: - поддержание функционирования системы фармаконадзора предприятия;
- работа с информацией о нежелательных реакциях;
- мониторинг литературных источников, интернет сайтов;
- подготовка документов по эффективности и безопасности, в том числе периодических обновляемых отчётов по безопасности и обновляемых отчетов по безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов, планов управления рисками;
- проведение мониторинга безопасности в клинических исследованиях;
- участие в разработке стандартных операционных процедур, регулирующих работу отдела в рамках своей компетенции;
- ведение документооборота и архива документов отдела.
- высшее медицинское образование;
- релевантный опыт работы от 5 лет;
- наличие опыта в подготовке периодических обновляемых отчётов по безопасности и обновляемых отчетов по безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов, планов управления рисками;
- наличие опыта в подготовке обзоров по клинике и доклинике;
- наличие опыта работы в клинических исследованиях;
- знание регуляторных требований ЕАЭС, РФ в рамках фармаконадзора, клинических и доклинических исследований;
- знание регуляторных требований ЕС, Азербайджана, Туркменистана, Монголии, Таджикистана, ОАЭ, Сирии и др;
- знание Английского языка на уровне Intermediate (в объеме, достаточном для работы с зарубежными статьями).
- конкурентная оплата труда;
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
- корпоративная столовая, буфет - льготное питание;
- санаторно-курортное лечение;
- предприятие находится в пешей доступности от станции МЦК, МЦД "Новохохловская" (5 минут пешком).
Вакансия опубликована:
21 октября 2024,
Москва
Похожие вакансии
Специалист по регистрации медицинских изделий (лабораторное оборудование DIRUI)
от 156 000 ₽
Дируи Медикал
Уполномоченное лицо по фармаконадзору/директор Представительства ООО "Фармтехнология"
Фармтехнология
Что говорят сотрудники
Все 6 отзывов по этой специальности
Отзыв сотрудника
Москва,
октябрь 2024
Что нравится
Достойная оплата, доступность общественного транспорта, дружный коллектив.
Что можно улучшить
Расширить социальный пакет, организовать свою парковку для личного транспорта.
Начальник отдела
Москва,
октябрь 2024
Что нравится
Хорошие условия по оплате труда. Недалеко от станций МЦК и МЦД.
Что можно улучшить
Корпоративную культуру. Оснащение сотрудников современным оборудованием. Налаживанием процессов.
Дизайнер
Москва,
июнь 2024
Что нравится
Стабильность в выплате з/п, сфера деятельности завода, столовка с минимальными ценами, обучение сотрудников вне зависимости от должности фармацевтики, строгий подход к системе безопастности во всех отрослях ОБЖ. В подразделении где происходит сама работа - требуют от тебя по максимуму
Что можно улучшить
Все - от отношения к сотрудникам до общих условий и рабочих процессов, взаимодействие между отделами и коллегами в целом, убрать режим "шаг влево, шаг вправо - попытка побега", а бежать хочется и без оглядки..Руководящий состав - грамотность ведения рабочих процессов без включения личностного оценивая каждого сотрудника как человека. Больше профессионализма.
Оценки по категориям
Преимущества и льготы компании
Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 23 отзывов
91%
Своевременная оплата труда
70%
Удобное расположение работы
70%
Оплата больничного
61%
Наличие кухни, места для обеда
48%
Компенсация питания
22%
Место для парковки
17%
Профессиональное обучение
13%
Медицинское страхование
9%
Корпоративный транспорт
9%
Система наставничества
9%
Корпоративные мероприятия
Похожие вакансии
Врач-ЛОР / Ведущий аналитик
от 91 000 ₽
Специалист по вводу в гражданский оборот/Уполномоченное лицо по качеству
80 000 - 120 000 ₽
Врач-инфекционист / Ведущий аналитик
от 91 000 ₽