Cпециалист по фармаконадзору

Компания «АстраЗенека» верит в потенциал своих сотрудников, развивая в них всё самое лучшее. Станьте частью команды, и мы поможем реализовать Ваши навыки и получить новые знания с помощью активной поддержки со стороны команды и всей компании в целом, вне зависимости от отдела или этапа, с которых Вы начинаете работу в нашей компании.

В России наша компания объединяет более 1 000 талантливых сотрудников, и каждый из них разделяет нашу страсть к науке и ориентирован в первую очередь на потребности пациентов. Независимо от того, в каком подразделении Вы работаете, Вы можете рассчитывать на успешный карьерный рост в динамично развивающейся среде, которая стимулирует инновации и поощряет работу в команде.

Сегодня компания «АстраЗенека» открывает вакансию Cпециалиста по фармаконадзору.

Основные обязанности:

• Выполнение мониторинга индивидуальных сообщений по безопасности в базы по безопасности лекарственных средств (ЛС) из всех источников сбора информации;
• обеспечение надлежащего проведения оценки серьезности, предвиденности, включенности в инструкцию по медицинскому применению всех собранных/полученных индивидуальных сообщений по безопасности, независимо от источников их получения ЛС в соответствии со стандартами компании и установленной терминологией;
• обеспечение учета и хранения документов по безопасности ЛС в соответствии с глобальными процедурами компании, требованиями российского законодательства;
• ведение документации всех решений о предоставлении информации по безопасности препарата или причин, по которым информация не была предоставлена в уполномоченные органы;
• подготовка отчетов и сопроводительных документов (при необходимости) для предоставления в регуляторные органы;
• ввод информации из отчетов в соответствующие базы данных Росздравнадзора;
• соблюдение плана корректирующих мер в случае позднего репортирования информации по безопасности маркетинговой компанией по согласованию с Менеджером по безопасности ЛС;
• обеспечение хранения и архивации данных по безопасности препаратов;
• при необходимости участие во взаимодействиях с внешними и внутренними клиентами по вопросам безопасности препаратов.

Основные требования:

• Высшее медицинское/фармацевтическое образование - обязательно
• Опыт работы на аналогичной должности от 1 года
• Клинический опыт будет являться преимуществом
• Знания фармакологии, статистики
• Опыт научной работы приветствуются
• Уверенный пользователь MS Office
• Английский язык – не ниже уровня intermediate
• Умение работать с большим количеством информации
• Ориентация на результат
• Внимательность, аккуратность, усидчивость

Успешному кандидату мы рады предложить:

• Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизни пациентов.

• Экспертная команда, высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты.

• Уровень компенсации обсуждается индивидуально в зависимости от опыта.

• ДМС со стоматологией с первого рабочего дня.

• Оплата мобильной связи.

• Участие в программах поддержки здоровья и благополучия (well-being).

• Обучение, возможность изучения языков, возможность участия в волонтерских программах и пр.

• Возможности профессионального и карьерного роста.

• Современный, комфортный офис класса «А» в Москва-Сити.

• Гибридный график, гибкое время начала рабочего дня.

• Срочный трудовой договор.