Руководитель отдела зарубежной регистрации

ЗАО «ФармФирма» Сотекс - это динамично развивающийся производитель лекарственных средств.

• На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации,
• На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж;
• Более 20-ти лет на рынке фармацевтических производителей;
• 1200 сотрудников в более 50 городах России;
• Входит в ТОП 100 лучших работодателей России;
• Завод «Сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU;
• Более 150 позиций в продуктовом портфеле.

Вашими задачами будут:

• Организация процесса регистрации на территории зарубежных стран (в частности стран ЕАЭС) для новых лекарственных средств (ГЛС и субстанции), БАД, парфюмерно-косметической продукции и мед. изделий;
• Поддержание регистрационного статуса продукции компании, внесение изменений в регистрационную документацию;
• Лоббирование интересов компании по регуляторным вопросам;
• Анализ регуляторных требований в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, БАД, косметики;
• Подготовка документации, регламентирующей деятельность подразделения;
• Ведение отчетности и документооборота, планирование и контроль бюджета.

Мы ждем от Вас:

• Высшее медицинское, фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или биотехнологическое образование;
• Знание законодательства и правоприменительной практики, регламентирующей обращение лекарственных средств, медицинских изделий, БАД и косметики в РФ, ЕАС, стран СНГ, ICH;
• Опыт проектного управления;
• Опыт руководства командой;
• Уровень знания английского языка Pre-Intermediate;
• Аналитический склад ума, нацеленность и ответственность за результат, лидерство, развитые коммуникативные и презентационные навыки.

Мы предлагаем:

• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией;
• Оплачиваемые больничные и отпуска;
• Добровольное медицинское страхование за счет компании, включая стоматологию;
• Комфортное рабочее место;
• Возможность карьерного и профессионального развития;
• Обучение и повышение квалификации за счет компании;
• Помощь и поддержка наставника в период испытательного срока;
• Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг;
• Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях;
• Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки);
• Корпоративную мобильную связь, ноутбук;
• Зоны для отдыха и питания;
• Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.