Старший специалист по регистрации

В зону Вашей ответственности будет входить:

• Координировать и обеспечивать своевременную поддержку зарегистрированных препаратов компании по процедуре ЕАЭС и в рамках национального законодательства;
• Готовить необходимую документацию для подачи в органы здравоохранения для регистрации новых препаратов (разработка новых документов) и для внесения изменений в ранее зарегистрированные документы: нормативный документ по качеству, инструкция по медицинскому применению (листок-вкладыш), ОХЛП и другие документы регистрационного досье;
• Приводить портфель в соответствие требованиям ЕАЭС;
• Координировать процесс и сроки подготовки всех документов регистрационного досье, требуемых для успешного прохождения соответствующих экспертиз;
• Нести ответственность за управление и координацию сроков прохождения экспертизы и регистрации документации;
• Управлять проектами в рамках согласованного списка препаратов;
• Отслеживать изменения в действующем законодательстве.

Позиция временная, на период отсутствия основного сотрудника

Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:

• Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биофармацевтическое, медицинское, биологическое);
• Релевантный опыт работы от 3-6 лет;
• Умение работать в режиме многозадачности, ответственность и внимательность к деталям;
• Английский язык на уровне не ниже Intermediate (возможность объясниться устно и письменно).

Что мы предлагаем для Вас:
ДМС с первого дня работы (для сотрудника и всех детей, льготные условия медицинского страхования для супругов);
Страхование жизни, компенсация питания и мобильной связи;
Дополнительный отпуск – 3 дня;
Дополнительные оплачиваемые дни отсутствия по болезни без больничного листка;
Гибкое начало рабочего дня;
Гибридный формат работы;
Возможности для профессионального и карьерного роста.