Специалист по разработке нормативной документации в регистрации лекарственных средств
От 1 года до 3 лет
Полная занятость
Полный день
Описание вакансии
Задачи:
- оценка документов по производству, качеству, характеристике химической и биологической молекулы;
- формирование и организация наполнения досье препаратов в требуемом формате (ОТД/CTD) – модуль 3 (Качество) и 2.3 (Резюме по качеству);
- подготовка проекта нормативного документа по качеству (НД);
- взаимодействие по проекту с производственными площадками и внутренними департаментами компании;
- участие в телеконференциях с партнерами при ведении зарубежных проектов, письменное и устное взаимодействие с англоязычными партнерами.
Наш портрет идеального кандидата:
- высшее фармацевтическое, медицинское или биологическое образование;
- опыт работы в контроле качества/разработке/регистрации лекарственных препаратов, субстанций от 2 лет;
- высокая активность, работоспособность в условиях гибкого офиса, готовность осваивать новые регуляторные процессы и законодательные новшества в области регистрации ЛС;
- английский язык – технический в области регуляторики, умение объяснить требования;
- знание правил деловой переписки;
- внимательность к деталям, ответственность.
Мы предлагаем:
- работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
- работу в команде профессионалов;
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- конкурентоспособный уровень заработной платы;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
- компенсация мобильной связи;
- обучение за счет компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
- график работы 5/2 9:00-18:00 в гибридном формате.
Ключевые навыки
Вакансия опубликована:
вчера,
Москва
Похожие вакансии
Ведущий менеджер по зарубежной регистрации
Сотекс, Фармацевтическая Фирма
Что говорят сотрудники
Все 34 отзыва по этой специальности
Контролер
Ярославль,
сентябрь 2024
Что нравится
Все четко, все вовремя, все согласно ТК РФ, хороший коллектив, грамотное руководство,
Что можно улучшить
На данный момент сказать не могу, так как все на предприятии и так хорошо!
Руководитель среднего звена
Ярославль,
июнь 2024
Что нравится
Можно развиваться у любом направлении. Принцип - бери и делай. Если проявляешь инициативу, то руководство всегда поддерживает. Можно легко освоить новые направления, реализовать любые проекты, показать и проявить себя
Что можно улучшить
Зарплата неконкурентная. Сейчас она ниже средней даже по области, хотя 5 лет назад была высокой. Только за 5 лет ее и не поднимали… соседи предлагают уже оклады выше, системы премирования. А соц пакет для нашего региона особо и не нужен: главное - компенсация питания и ДМС. Остальное можно убрать
Советник генерального директора
Москва,
февраль 2024
Что нравится
Лидер в отрасли. Харизматичные руководители высшего звена. Громкий бренд.
Что можно улучшить
Нет никаких цикловых совещаний и других интеграционных мероприятий для сотрудников разных подразделений.Нет бонусной системы от слова совсем. Что парализует любую проектную деятельность в компании.
Оценки по категориям
Преимущества и льготы компании
Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 312 отзывов
95%
Своевременная оплата труда
87%
Медицинское страхование
77%
Наличие кухни, места для обеда
73%
Оплата больничного
73%
Компенсация питания
50%
Оплата мобильной связи
47%
Корпоративный транспорт
45%
Удобное расположение работы
44%
Профессиональное обучение
41%
Место для парковки
35%
Система наставничества
32%
Удаленная работа
31%
Оплата транспортных расходов
30%
Корпоративные мероприятия
17%
Гибкий рабочий график