Специалист по валидации

Крупная фармацевтическая фабрика с многолетней историей "Галенофарм" в центре города приглашает специалиста по валидации в состав отдела обеспечения качества:

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, техническое);
• Опыт работы не менее 3 лет в отделе валидации/отделе обеспечения качества/производстве/технологическом отделе;
• Знание требований основных нормативных документов российского и международного законодательства в области фармацевтического производства, валидации и контроля качества лекарственных средств.

Обязанности:

• Разработка валидационных мастер-планов, протоколов и отчетов по валидации/квалификации;
• Выполнение мероприятий по валидации процессов производства (PV/CV) и квалификации помещений, технологического и лабораторного оборудования, инженерных систем (IQ/OQ/PQ);
• Оценка и статистическая обработка результатов валидационных мероприятий;
• Проведение оценки рисков методами (FMEA, FMECA, FTA), участие в рабочей группе

Условия:

-Стабильная работа в компании с историей и традициями, реальная перспектива развития и роста;

-Оформление в соответствии с ТК РФ, "белая" заработная плата дважды в месяц (размер по итогам собеседования);

-График работы: стандартная пятидневная рабочая неделя с 9:00 до 18:00 (пятница до 17:00) с обеденным перерывом;

-Коллективный отпуск в летний период 28 календарный дней.