Ведущий специалист по валидации

ООО "АйПифарма" – молодая фармацевтическая компания, которая запускает свое производство по адресу: г. Колпино, территория Ижорского завода д.25 литера КЖ.

Наша продукция: субстанции, таблетки и капсулы.

В настоящий момент идет процесс технологического оснащения участков производства. Активно разрабатывается и внедряется система менеджмента качества.

Мы планируем занять достойное место в производстве качественных и безопасных лекарственных средств и обеспечить доступность высокотехнологичных препаратов для российских пациентов.

Мы создаем такую компанию, о которой будут говорить с гордостью. Наша команда - это команда амбициозных профессионалов, которые любят свое дело и понимают, что их опыт имеет значение для здоровья тысяч / десятков тысяч / миллионов людей по всему миру

Приглашаем вас присоединиться к нам, откликнувшись на нашу вакансию: ведущего специалиста по валидации

Цель должности: организация, участие и контроль работ по квалификации оборудования и валидации процессов

Чем предстоит заниматься:

• Обеспечение выполнения работ по квалификации оборудования и валидации процессов, поддержание соответствующего статуса, а именно:
• Разработка и согласование квалификационной, валидационной документации
• Разработка и контроль выполнения программы валидации
• Обучение персонала, задействованного в проведении работ
• Участие в анализе рисков
• Расследование отклонений

Какой опыт и знания у вас должны быть, чтобы занять эту позицию:

• Высшее химическое, фармацевтическое или инженерно-техническое образование
• Опыт работы на фармацевтическом производстве от 3х лет (отдел валидации, отдел качества, инженерный отдел)
• Опыт работы с АФС, твердыми формами (таблетки, капсулы) – желательно
• Знания инженерных систем (вентиляция, вода, сжатый воздух) и технологического оборудования для производства ТЛФ (смесители, таблетпресса, капсульные машины, упаковочные линии)
• Желателен опыт в запуске новых участков, нового производства
• Знания объектов ФСК: отклонения, изменения, документация, САРА, валидация, анализ рисков

Что мы предлагаем (условия работы):

• Место работы: г. Колпино, территория Ижорского завода д.25. Развозка от ст. метро Московская | Купчино
• Рабочее время с пн. по птн. с 9 до 18 часов (возможен гибкий график на период запуска производства)
• Заработная плата обсуждается с каждым кандидатом индивидуально (оцениваем опыт, навыки, результаты).
• Испытательный срок 3 мес.
• Коллектив профессионалов, которые любят свое дело

Просим при отклике на вакансию в СП написать рассматриваемый уровень дохода, если он не указан в резюме