Ведущий специалист по валидации (квалификации)

Обязанности:

• Выполнение мероприятий по валидации (квалификации) фармацевтического производства;
• Разработка протокола валидации (квалификации) объекта, проходящего валидацию (квалификацию);
• Проведение испытаний объектов и процессов, предусмотренных протоколом валидации (квалификации);
• Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации);
• Оформление и согласование отчета по валидации (квалификации);
• Разработка и согласование регламентирующей и регистрирующей документации по мониторингу объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию;
• Координация проводимых работ по валидации (квалификации) с другими подразделениями фармацевтического производства;
• Оценка состояния объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию;
• Оценка изменений в процессах и объектах, влияющих на статус валидации (квалификации);
• Учет и контроль за статусом проверки измерительных приборов отдела;
• Ведение реестра документации;
• Устранение замечаний в рамках САРА;
• Проведение картирования помещений хранения и авторефрижераторов.

Требования:

• Высшее техническое образование;

• Опыт работы с контрольно-измерительным оборудованием;

• Опыт работы на фармацевтическом или пищевом производстве;

• Знание требований GMP.

Условия:

• Оформление по ТК РФ;
• Работа в команде профессионалов, интересные задачи, возможность развития;
• Доставка служебным транспортом;
• Компенсация питания.