Начальник отдела контроля качества

OАO «Aвтoгенный зaвoд» является одним из крупнeйших в Cибири пpoизводитeлeй криoгeнныx жидкocтeй, тeхническиx, пищeвых и медицинскиx газов.
Наша компания зарeкомендовaла сeбя кaк надeжный и пpофeсcиональный рaбoтoдатeль.

Уcловия:

- Paбота в крупной стабильнoй кoмпaнии по aдpeсу: 3-я Tранcпортнaя, 3;
- Официальное трудоустройство по ТК РФ;
- Полный социальный пакет, (мед.осмотр, оплачиваемый отпуск, спец.одежда и т.д.);
- Заработная плата: оклад + премия, стартовые условия обсуждаются в зависимости от квалификации, опыта работы.

Основные обязанности:

- Руководство отделом;

- Организация работы по контролю качества выпускаемой продукции в соответствии с требованиями стандартов;

- Ведение регистрационного досье лекарственных средств;

- Лицензирование производства лекарственных средств;

- Руководить мероприятиями по разработке и внедрению системы управления качеством, стандартами и нормативами, показателями, регламентирующими качество продукции;

- Обеспечивать контроль за испытаниями готовых изделий и оформлением документов, удостоверяющих качество продукции;

- Организовывать работы по оформлению результатов контрольных операций, ведению учета показателей качества продукции, брака и его причин, составлению периодической отчетности о качестве выпускаемой продукции, выполняемых работ;
- Одобрение или отклонение, исходного сырья и упаковочных материалов, а также промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции;

- Обеспечение проведения всех необходимых испытаний и оценку соответствующих записей;

- Утверждение спецификаций, процедур по отбору проб, методик испытаний и других процедур по контролю качества;

- Одобрение специалистов, привлекаемых к проведению испытаний по контракту, и осуществление контроля за ними;

- Обеспечение и гарантию квалификации, надлежащего содержания, эксплуатации и технического обслуживания помещений и оборудования в своем подразделении;

-Обеспечение и гарантию проведения соответствующей валидации;

- Обеспечение и гарантию проведения необходимого первичного и последующего непрерывного обучения персонала своего подразделения;

Требования:

- Возможность выезжать в командировки;

- Имеющее высшее профессиональное (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское или ветеринарное) образование и стаж работы по направлению профессиональной деятельности не менее 3 лет;

- Знание законодательных и нормативных актов по управлению качеством продукции;

- Умение работать в режиме многозадачности;