Специалист по регистрации

проведение работ по государственной регистрации лекарственных препаратов и внесению изменений в регистрационное досье. Процедура взаимного признания и расширение географии в ЕАЭС;

взаимодействие с регуляторными органами (Минпромторг, Росздравнадзор, Роспотребнадзор и др.);

получение по доверенности оригиналов документов: регистрационные удостоверения и другие конфиденциальные документы в регуляторных органах;

проверка, загрузка в электронную базу, подписание (по доверенности), комплектация бумажного досье и своевременная подача документов (досье, дополнительные материалы, ответы на запрос регуляторных органов) в ФГБУ НЦЭСМП.

Требования:

образование высшее фармацевтическое, химико-технологическое, биологическое или медицинское;

знание законодательства и нормативно-правовых актов в сфере регулирования порядка регистрации лекарственных средств, обращения лекарственных средств, а также в сфере клинических исследований;

знание Федерального Закона № 61 "Об обращении лекарственных средств" и основных требований регистрации по ЕЭАС;

знание требований к структуре и составу документации, предоставляемой в регуляторные органы в целях регистрации лекарственных препаратов;

знание номенклатуры выпускаемой продукции, методов контроля и технологии её производства;

знание норм делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики;

работоспособность, исполнительность, внимательность, способность работать в коллективе, добросовестность, коммуникабельность, пунктуальность, аккуратность.

Условия:

официальное трудоустройство;

график работы 5/2, суббота, воскресенье выходные дни;

гарантии ТК РФ;

заработная плата 2 раза в месяц;

социальный пакет;

медицинский проф. осмотр (предварительный и периодический ) за счет средств работодателя;

работа в дружном коллективе;

комфортный офис;

ДМС;

возможность профессионального роста.