Специалист по регистрации отечественных препаратов

Обязанности:

• Подготовка и подача досье для регистрации, перерегистрации и/или внесения изменений в действующую регистрационную документацию лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Минздрава РК/Евразийской экономической комиссии и МЗ других стран (Узбекистан, Таджикистан, Туркменистан. Монголия);
• Подготовка ответов на замечания регуляторных органов;
• Взаимодействие с экспертами НЦЭЛС РК в целях осуществления регистрации лекарственных препаратов.

Требования:

• высшее образование: медицинское, фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое;
• опыт работы от 1 года специалистом по регистрации лекарственных средств;
• знание Казахстанского законодательства и ЕАЭС в области обращения лекарственных средств знание структуры документов регистрационного досье;
• уверенный пользователь ПК, знание программ Word, Excel, Power Point, Microsoft Outlook
• навыки работы с документацией, грамотное владение казахским и русским языком, способность работать с большим объемом информации, пунктуальность, внимательность, ответственность, умение работать в команде;
• владение английским языком приветствуется.

Условия:

• Пятидневная рабочая неделя;
• Дружный коллектив;
• Возможность карьерного и профессионального роста;
• Медицинское страхование;
• Обед на базе заводской столовой.