Менеджер по регистрации лекарственных средств (Ереван)

От 3 до 6 лет

Полная занятость

Полный день

Описание вакансии

Обязанности:

Формирование регистрационных досье и обеспечение прохождения всех этапов регистрации ЛС в соответствии с национальными требованиями (Регистрация/Перерегистрация/Вариации)
Написание нормативной документации и инструкции по медицинскому применению, формирование технического задания для разработки макетов, подготовка ответов на запросы регулятора);
Выверка, согласование РУ, ИМП, НД и макетов графического оформления перед утверждением регулятора;
Подтверждение государственной регистрации ЛС в соответствии с национальными требованиями;
Получение разрешения на ввоз АФС, зарегистрированных/незарегистрированных ЛС;
Ведение деловой переписки, отчетности по проектам;
знание законодательства ЕАЭС по регистрации ЛС и ИМН, внесению изменений в рег. досье и приведению в соответствие регистрационных досье;
Ведение процессов регистрации в рамках законодательства ЕАЭС.

Требования:

Опыт работы в регистрации лекарственных средств – не менее 3х лет
Образование – химическое, фармацевтическое или биологическое
Ответственность, внимательность, коммуникабельность, многозадачность, находчивость, тактичность
Знание английского языка не ниже Intermediate (письменный и разговорный)
Опыт подачи досье в страны ЕАЭС
опыт формирования досье в xml формате - будет преимуществом
Знания в области регистрации БАД и ИМН – будет преимуществом
Знания и компетенции в области Фармаконадзора – будет преимуществом

Вакансия опубликована: 20 декабря 2024, Армения

Похожие вакансии

Менеджер по работе с клиентами Информационно-Консультационного Центра Консул Прайм (Гюмри)

Новая

От 1 года до 3 лет

Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).

Центр Сервис

5,0 1 отзыв

Армения,

вчера

Менеджер по маркетингу

Новая

Более 6 лет

Спортмастер

4,3 9 052 отзыва

Армения,

23 декабря 2024

Инфарматис

1,5

Плохо

Рекомендуют

Оценки по категориям

1,0

Условия труда

4,0

Коллектив

1,0

Руководство

1,0

Уровень дохода

1,0

Условия для отдыха

1,0

Возможности роста

Преимущества и льготы компании

Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 1 отзыва

100% Удаленная работа

Похожие вакансии

PR Manager

от 1 000 €

Новая

От 1 года до 3 лет

Руководитель отдела продаж (Ереван)

Новая

От 1 года до 3 лет

Project manager

Новая

От 3 до 6 лет

Можно удаленно

Senior/Middle Affiliate Manager (Ереван)

от 2 000 $

Новая

От 1 года до 3 лет

Product Manager CDP в международный проект HealthTech

Новая

От 3 до 6 лет

Можно удаленно