Специалист по трансферу и валидации аналитических методик
Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи, основанный в 1891 году, является ведущим учреждением в мире.
На базе НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи работает филиал "МЕДГАМАЛ" - ведущее в России предприятие по производству медицинских иммунобиологических препаратов.
В нашей команде работают люди, увлеченные своей профессией, блестящие профессионалы, готовые делиться своими знаниями с и опытом.
В нашей организации Вы получите:
- профессиональный рост;
- обучение;
- передовые современные технологии;
- возможность сделать карьеру;
- стабильную выплату заработной платы;
- премирование и стимулирующие выплаты;
- надежную интересную работу;
- дружный коллектив-семью, где Вам всегда помогут и поддержат.
Работать вместе будет интересно!
Приглашаем Ведущего специалиста по регистрации и сертификации лекарственных средств
Обязанности:
- Управление процессом трансфера/валидации/верификации аналитических методик;
- Взаимодействие с участниками процессов трансфера/валидации/верификации аналитических методик;
- Отслеживание движения товарно-материальных ценностей в рамках трансфера аналитических методик;
- Ведение и координация документооборота в области трансфера и валидации аналитических методик службы качества;
- Осуществление контроля правильности и полноты ведения документации, касающейся трансфера аналитических методик;
- Составление отчетности по результатам деятельности;
- Разработка и внедрение внутренней нормативной документации, касающейся вопросов обеспечения трансфера аналитических методик;
- Организация планирования и осуществления процесса трансфера, верификации и валидации аналитических методик.
- Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое).
- Знание законодательства в области контроля качества лекарственных средств, в т.ч.: Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ
- Общее знание Правил надлежащей производственной практики (Приказ Минпромторга 916, ГОСТ 52249-2009, Решение 77 ЕЭК).
- Уверенный пользователь ПК MS Office
- График работы: 8.30-17.00, пятидневная рабочая неделя;
- Уровень зарплаты 90 000 на руки;
- Оформление по ТК РФ (оплачиваемый отпуск 28 календарных дней, оплата больничных)
- м.Щукинская (10 минут пешком)