Ведущий специалист по контролю качества

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи, основанный в 1891 году, является ведущим учреждением в мире.

На базе НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи работает филиал "МЕДГАМАЛ" - ведущее в России предприятие по производству медицинских иммунобиологических препаратов.

В нашей команде работают люди, увлеченные своей профессией, блестящие профессионалы, готовые делиться своими знаниями с и опытом.

В нашей организации Вы получите:

- профессиональный рост;

- обучение;

- передовые современные технологии;

- возможность сделать карьеру;

- стабильную выплату заработной платы;

- премирование и стимулирующие выплаты;

- надежную интересную работу;

- дружный коллектив-семью, где Вам всегда помогут и поддержат.

Работать вместе будет интересно!

Приглашаем Ведущего специалиста по качеству в Отделение по обеспечению качества

Обязанности:

• Формирование документации по экспертизе лекарственных средств: протоколов контроля, операционных листов, аналитических листов, журналов и т.д.;

• Оформление и контроль документации по аналитическим методикам контроля, в т.ч. валидации/верификации и методик и их разработке;

• Оформление/разработка документации ОКК по требования текущей ФСК, в т.ч. процедуре отклонений, изменений и анализу рисков, самоинспекции;

• Участие в расследовании случаев выхода результатов испытаний за пре

Требования:

• Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое);

• Наличие опыта работы в фармацевтических компаниях от 3 лет;

• Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК);

• Знание национального и европейского законодательства в области обращения ЛС: ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», Приказ Минпромторга 916 «Правила надлежащей производственной практики», ГОСТ 52249-2009, Решение 77 ЕЭК «Правила надлежащей производственной практики», ГОСТ ИСО 9001-2015, Приказ 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛС для мед. прим.», GxP (GMP, GDP, GSP).

• Общие знания Правил надлежащей производственной практики (Решение 77 ЕЭК);

• Уверенный пользователь MS Office.

Условия:

• график работы с 9.00 до 18.00 или с 8.00 до 17.00, пятидневка
• зарплата 115000 руб. (на руки) + премии
• оформление по ТК РФ;
• м.Щукинская (10 минут пешком)