Инженер по качеству

Мы - современная российская диверсифицированная фармацевтическая компания, основанная в 2008 году, сфокусированная на разработке, регистрации и продвижении оригинальных препаратов, а также поставках продукции ведущих российских фармацевтических производителей в страны СНГ.

В настоящий момент компания в поиске инженера по качеству.

Обязанности:

• Участие в разработке внутренней контролируемой (ВКД) документации системы качества
• Осуществление управления ВКД в рамках системы качества
• Участие в организации первичного и последующего обучения/аттестации персонала Компании
• Подготовка материалов, организация и проведение обучения требованиям GXP
• Участие в проведении самоинспекции структурных подразделений Общества в соответствии с графиком
• Документальное сопровождение контроля изменений(улучшений)
• Участие в управлении рисков для качества
• Знания основных требований валидации/квалификации
• Регистрация отклонений, участие в поиске основной причины девиации
• Разработка корректирующих и предупреждающих действий и контроль выполнения запланированных мероприятий
• Выбор и оценка поставщиков материалов и услуг
• Работа с претензиями
• Планирование и контроль проведения внутрилабораторных сличительных испытаний
• Участие в систематизации данных при обзоре системы качества
• Участие в подготовке соглашений по качеству
• Взаимодействие с сотрудниками Общества по вопросам качества, направленное на качественное выполнение поставленных задач
• Участие в подготовке (последующий контроль) к лицензированию и аккредитации

Требования:

• Высшее Фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химическое, биологическое образование;
• Обязателен опыт работы в области производства и контроля качества лекарственных средств не менее 2 лет;
• Знание действующих документов нормативно-правовой базы отрасли
• Знания требований ГОСТ 17025
• Знание национальных и международных требований в области управления качества
• Знание правил надлежащих практик (GхР)
• Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

• Работа в стабильной компании, в комфортабельном офисе в шаговой доступности от метро (5 мин от м. Водный Стадион, БЦ "Водный").

• Оформление согласно ТК

• Дружелюбный коллектив.
• ДМС после прохождения испытательного срока
• Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом.