Назад к списку вакансий Velpharm Group (Велфарм Групп)

Специалист по качеству

От 3 до 6 лет

Полная занятость

Полный день

Описание вакансии

Обязанности:

отслеживание текущих изменений требований правил GMP, нормативной документации, фармакопей в части контроля лекарственных средств;
подготовка предложений по улучшению организации работ по контролю качества с целью сокращения затрат труда на их проведение, а также совершенствованию нормативно-технической документации, устанавливающей требования к качеству продукции;
участие в валидации электронных таблиц Excel, разработка документации, подготовка таблиц, назначение лиц, ответственных за валидацию расчетов;
подготовка Сертификатов анализа на исходный материал, упаковочные материалы, дезинфицирующие средства, произведенную готовую продукцию после поступления документации с результатами от подразделений ОКК, передача подготовленных Сертификатов анализа начальнику ОКК для проверки и принятия решения о выпуске;
участие в работе самоинспекций;
участие в расследовании отклонений в зоне своей ответственности, обеспечение предупредительных и корректирующих действий;
участие в годовом обзоре продукции в соответствии с планом, оформление файлов по запросу сотрудников Отдела обеспечение качества;
участие в проектах (оптимизации процессов, строительств новых объектов, внедрение Блока качества 1С ERP и других) касательно отдела контроля качества;
инициирование заключения договоров со сторонними организациями (испытательными центрами, лабораториями), осуществляющими необходимые испытания для своевременного осуществления входного и выпускающего контроля фармацевтической продукции Общества;
помощь ХАЛ ОКК в отправке образцов на полный контроль (в соответствии с ФЗ-61 «об обращении лекарственных средств);
анализ изменений к нормативной документации на Активные фармацевтические субстанции, новой нормативной документации на готовый продукт;
контроль обеспеченности ОКК действующей нормативной документацией на поступающее сырье, упаковочные материалы и готовую продукцию: участие в своевременной разработке и согласовании спецификаций, методик и процедур по всем контрольным операциям в пределах своей компетенции;
разработка и актуализация стандартных операционных процедур Отдела контроля качества (далее ОКК), аналитических методик и спецификаций на сырье, готовый продукт, промежуточный продукт, критические материалы, проведение обучения/ознакомления сотрудников с новыми версиями данных документов.

Требования:

высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое, экологические или другое с углубленным изучением химии);
опыт работы от 2 лет в химико-аналитической лаборатории Отделе контроля качества или Отделе обеспечения качества на производстве,
уверенный пользователь - ПК;
опыт работы с MS Office, Excel;
желателен опыт работы с электронным документооборотом и 1С.ERP;
грамотное использование государственных фармакопей (ГФ РФ, Ph. Eur., USP), химических справочников;
навык разработки стандартных операционных процедур, аналитических методик, спецификаций;
владение инструментальными методами химического анализа (Потенциометрия, спектрофотометрия, титрование, желателен опыт работы на ВЭЖХ / ГХ).

Условия:

оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
собственная столовая и частичная компенсация питания;
подарки для сотрудников и детей к значимым датам.

Вакансия опубликована: 22 ноября 2024, Зеленоград

Похожие вакансии

Специалист по фармаконадзору

От 1 года до 3 лет

Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).

Velpharm Group (Велфарм Групп)

4,3 66 отзывов

Зеленоград,

14 ноября 2024

Менеджер по качеству (менеджер по СМК)

110 000 - 150 000 ₽

Новая

От 3 до 6 лет

Тест Ми

4,2 2 отзыва

Зеленоград,

сегодня

Velpharm Group (Велфарм Групп)

4,3

Очень хорошо

86%

Рекомендуют

Оценки по категориям

4,3

Условия труда

4,4

Коллектив

4,2

Руководство

4,5

Уровень дохода

4,0

Условия для отдыха

4,4

Возможности роста

Преимущества и льготы компании

Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 66 отзывов

83% Своевременная оплата труда

71% Корпоративные мероприятия

68% Компенсация питания

53% Удобное расположение работы

50% Оплата больничного

45% Наличие кухни, места для обеда

41% Корпоративный транспорт

39% Профессиональное обучение

36% Система наставничества

36% Место для парковки

17% Гибкий рабочий график

14% Медицинское страхование

14% Удаленная работа

9% Оплата транспортных расходов

6% Оплата мобильной связи

Похожие вакансии

Специалист по качеству

От 1 года до 3 лет

Ведущий специалист по контролю качества товаров

от 99 000 ₽

Новая

От 1 года до 3 лет

Специалист по качеству

От 1 года до 3 лет

Старший химик-хроматографист отдела контроля качества

От 3 до 6 лет

Инженер по проектам

От 1 года до 3 лет