Назад к списку вакансий Velpharm Group (Велфарм Групп)

Специалист по фармаконадзору

От 1 года до 3 лет

Полная занятость

Полный день

Описание вакансии

Обязанности:

Поддержание функционирования системы фармаконадзора в соответствии с нормативными требованиями РФ/ЕАЭС;
Работа с индивидуальными сообщениями по безопасности: регистрация в базе данных по безопасности, обработка, анализ, отправка в уполномоченные органы сообщений, отвечающих критериям срочного репортирования;
Проводить расследования по полученным сообщениям о нежелательных реакциях, возникших при приеме лекарственных препаратов;
Устанавливать причинно-следственную связь между НР и приемом ЛП;
Разрабатывать и внедрять меры по минимизации риска безопасности пациентов;
Осуществлять оценку тяжести рисков для жизни и здоровья пациентов при возникновении непредвиденных нежелательных реакций на лекарственный препарат;
Проводить консультации потребителей и работников здравоохранения по телефону и электронной почте по вопросам применения и в случаях возникновения нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов;
Подготавливать ответы на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти по вопросам мониторинга безопасности лекарственных препаратов;
Осуществлять подготовку обучающего материала по фармаконадзору;
Осуществлять обучение персонала и контрагентов в соответствии с требованиями GVP;
Отслеживать статус прохождения тренингов сотрудниками и контрагентов;
Подготовка и подача в уполномоченные органы периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) лекарственных препаратов;
Разработка планов управления рисками (ПУР) безопасности лекарственных препаратов;
Подготовка документов по фармаконадзору для регистрационного досье;
Мониторинг безопасности лекарственных препаратов;
Участие в разработке и обновлении стандартных операционных процедур и других документов системы качества системы фармаконадзора;
Взаимодействие с контрагентами в рамках обмена информацией по безопасности;
Участие в выполнении плана корректирующих и предупредительных мероприятий;
Работа с документацией по фармаконадзору, обеспечение хранения и архивирования.

Требования:

Высшее медицинское/фармацевтическое образование;
Опыт работы от 1 года;
Уверенный пользователь MS Office;
Знание нормативных требований по фармаконадзору в РФ/ЕАЭС;
Квалификация в области фармаконадзора;
Английский язык – intermediate приветствуется.

Условия:

оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
график работы: 5/2 с 8.00 – 17.00 (по пятницам до 16.00);
высокий уровень заработной платы;
корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
корпоративный транспорт по г. Зеленограду;
собственная столовая и частичная компенсация питания;
подарки для сотрудников и детей к значимым датам.

Вакансия опубликована: 14 ноября 2024, Зеленоград

Похожие вакансии

Специалист по качеству

Новая

От 3 до 6 лет

Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).

Velpharm Group (Велфарм Групп)

4,3 66 отзывов

Зеленоград,

22 ноября 2024

Менеджер по качеству (менеджер по СМК)

110 000 - 150 000 ₽

Новая

От 3 до 6 лет

Тест Ми

4,2 2 отзыва

Зеленоград,

сегодня

Что говорят сотрудники

Работаю меньше года

5,0

Что нравится

За свою долгую трудовую деятельность впервые устроился на предприятие Мечты. Сложилось всё: близость к дому, удобный сменный график, уровень дохода для соответствующей должности, грамотное, тактичное руководство. Руководители Компании создали и продолжают создавать атмосферу комфорта какой-то невероятной профессиональной Планеты. Есть только одна забота, лично у меня, - соответствовать заданному уровню профессиональной подготовки, чтобы не подвести людей, доверивших нам оборудование.

Что можно улучшить

На данном этапе профессиональной деятельности не могу ответить

Velpharm Group (Велфарм Групп)

4,3

Очень хорошо

86%

Рекомендуют

Оценки по категориям

4,3

Условия труда

4,4

Коллектив

4,2

Руководство

4,5

Уровень дохода

4,0

Условия для отдыха

4,4

Возможности роста

Преимущества и льготы компании

Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 66 отзывов

83% Своевременная оплата труда

71% Корпоративные мероприятия

68% Компенсация питания

53% Удобное расположение работы

50% Оплата больничного

45% Наличие кухни, места для обеда

41% Корпоративный транспорт

39% Профессиональное обучение

36% Система наставничества

36% Место для парковки

17% Гибкий рабочий график

14% Медицинское страхование

14% Удаленная работа

9% Оплата транспортных расходов

6% Оплата мобильной связи

Похожие вакансии

Ведущий специалист по контролю качества товаров

от 99 000 ₽

Новая

От 1 года до 3 лет

Инженер по проектам

От 1 года до 3 лет

Специалист по качеству

От 1 года до 3 лет

Специалист по информационной безопасности

От 3 до 6 лет

Менеджер по безопасности

90 000 - 110 000 ₽

Новая

От 1 года до 3 лет

Специалист по фармаконадзору

Оператор водоподготовки