Специалист по стандартизации (аналитическая химия) в службу фармацевтической разработки
От 1 года до 3 лет
Полная занятость
Полный день
Описание вакансии
Обязанности: - работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
- разработка проектов НД;
- формирование дизайна валидации, написание и проверка валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК);
- ведение и разработка программ стабильности. Расследование отклонений в части несоответствия трендов стабильности.
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в лаборатории;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты по валидации методик анализа, Спецификации, Нормативная документация).
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 5/2 ;
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
Вакансия опубликована:
вчера,
Москва
Похожие вакансии
Ведущий химик-аналитик в службу фармацевтической разработки
Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).
Velpharm Group (Велфарм Групп)
66 отзывов
Москва,
вчера
Ведущий специалист группы валидации отдела обеспечения качества
от 76 600 ₽
Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).
ФГУП НПЦ Фармзащита
1 отзыв
Москва,
сегодня
Что говорят сотрудники
Оператор водоподготовки
Зеленоград,
май 2024
Что нравится
За свою долгую трудовую деятельность впервые устроился на предприятие Мечты. Сложилось всё: близость к дому, удобный сменный график, уровень дохода для соответствующей должности, грамотное, тактичное руководство. Руководители Компании создали и продолжают создавать атмосферу комфорта какой-то невероятной профессиональной Планеты. Есть только одна забота, лично у меня, - соответствовать заданному уровню профессиональной подготовки, чтобы не подвести людей, доверивших нам оборудование.
Что можно улучшить
На данном этапе профессиональной деятельности не могу ответить
Оценки по категориям
Преимущества и льготы компании
Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 58 отзывов
95%
Своевременная оплата труда
81%
Корпоративные мероприятия
78%
Компенсация питания
60%
Удобное расположение работы
57%
Оплата больничного
52%
Наличие кухни, места для обеда
47%
Корпоративный транспорт
45%
Профессиональное обучение
41%
Место для парковки
41%
Система наставничества
19%
Гибкий рабочий график
16%
Удаленная работа
16%
Медицинское страхование
10%
Оплата транспортных расходов
7%
Оплата мобильной связи
Похожие вакансии
Специалист по валидации
Откликнуться
Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Менеджер по качеству
Откликнуться
Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Ведущий инженер/Инженер 1 категории в отдел изучения стабильности
Откликнуться
Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Старший инженер по валидации
Откликнуться
Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Технолог / старший технолог / ведущий службы фармацевтической разработки
Откликнуться
Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru