Ведущий инженер/Инженер 1 категории в отдел изучения стабильности

Обязанности:

• анализ сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции в соответствии с планом работ;
• контроль качества лекарственных препаратов в соответствии с графиком изучения стабильности;
• анализы, предусмотренные протоколами валидации/трансфера аналитических методик лекарственных препаратов и активных фармацевтических субстанций, а также анализы в рамках работ по валидации технологических процессов;
• разработка и валидация аналитических методик ЛП и АФС;
• участие в усовершенствовании методов контроля выпускающихся на Предприятии ЛП и проведение экспериментальных работ по тематике отдела;
• участие в разработке протоколов и отчетов по валидации/трансферу аналитических методик;
• разработка СОП и инструкций отдела.

Требования:

• высшее профильное образование;
• владение методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИК-спектроскопия и др. физико-химическими методами; владение ПК на уровне продвинутого пользователя. Работа по ГФ РФ, Eur. Ph., USP, ICH;
• приветствуется владение методами ВЭЖХ, ГХ и/или химическими (электрофорез) и биохимическими методами анализа (ИФА, коагулометрия и т.д.);
• приветствуется знание:

1. 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
2. Требования Государственной фармакопеи РФ и ведущих зарубежных фармакопей;
3. Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики".

• конкурентная оплата труда;
• оформление в соответствии с ТК РФ;
• график работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30);
• корпоративная столовая, буфет - льготное питание;
• санаторно- курортное лечение.