Специалист по фармацевтической системе качества

АО "Фармпроект" - это более 20 лет на рынке, более 27 млн. упаковок в год, 20+ новейших препаратов в разработке и амбициозные цели в наращивании своих мощностей по производству лекарственных средств!

Если ты ищешь сильную и надежную команду профессионалов, то тебе к Нам!

Условия:

• Официальное трудоустройство в рамках ТК РФ;
• График работы 5/2 с 9:00 до 18:00;ДМС после испытательного срока;
• Большая парковка у офиса;
• Поддержка от Компании в трудных ситуациях/ в значимых событиях жизни;
• Возможность профессионального обучения от Компании;
• Карьерный рост при отличительных успехах;
• Корпоративная жизнь;
• Окончательный уровень заработный платы обсуждаем с успешным кандидатом.

Обязанности:

• Прием, регистрация и архивирование досье на серию. Учет движения досье на серию;
• Осуществление контроля надлежащего хранения досье на серию, проведение ежеквартальной проверки целостности данных;
• Регистрация утвержденных подлинников внутренней документации, оформление распоряжения об утверждении и вводе в действие внутренней документации;
• Подготовка учтенных экземпляров внутренней документации для выдачи в структурные подразделения;
• Контроль предоставления в ООК учтенных экземпляров отмененных версий документов;
• Организация изъятия и уничтожение документов с истекшим сроком хранения;
• Разработка и актуализация процедур, регламентирующих обеспечение целостности данных и управление различными видами документации;
• Ведение номенклатуры дел ООК, контроль за ведением номенклатуры дел других подразделений.

Требования:

• Образование: промышленная фармация, инженер-технолог, провизор;
• Знание правил GMP, технологических процессов и оборудования при производстве ТЛФ и МЛФ, требований к чистым средам и методам их контроля на фармацевтическом производстве;
• Знание требований международных и отечественных руководящих документов по ФСК;
• Навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием;
• Ведение электронного документооборота, таблиц.