Специалист отдела обеспечения качества (ООК)

120 000 - 120 000 ₽

От 1 года до 3 лет

Полная занятость

Полный день

Описание вакансии

ООО "АйПифарма" – молодая фармацевтическая компания, которая запускает свое производство по адресу: г. Колпино, территория Ижорского завода д.25 литера КЖ.

Наша продукия: субстанции, таблетки и капсулы.

В настоящий момент идет процесс технологического оснащения участков производства. Активно разрабатывается и внедряется система менеджмента качества.

Мы планируем занять достойное место в производстве качественных и безопасных лекарственных средств и обеспечить доступность высокотехнологичных препаратов для российских пациентов.

Мы создаем такую компанию, о которой будут говорить с гордостью. Наша команда - это команда амбициозных профессионалов, которые любят свое дело и понимают, что их опыт имеет значение для здоровья тысяч / десятков тысяч / миллионов людей по всему миру

Приглашаем вас присоединиться к нам, откликнувшись на нашу вакансию: инженера по качеству

Цель должности: поддержание процессов ФСК в соответствии с требованиями GMP в части контроля качества (КК) и работа с поставщиками (аудит, утверждение, претензии)

Задачи:

Согласование квалификационной, валидационной документации
Согласование внутренней документации компании
Анализ изменений
Участие в анализе рисков
Расследование и согласование отклонений
Обучение персонала
Работа с поставщиками сырья и материалов (аудит, утверждение, претензии)
Самоинспекции

Требования:

Высшее химическое или фармацевтическое образование
Опыт работы на фармацевтическом производстве (ООК, ОКК)
Желателен опыт работы с АФС, твердыми формами (таблетки, капсулы)
Обязательно знание лабораторного оборудования и методов контроля
Практический опыт в лабораториях контроля качества, отделе обеспечения качества и т.д.
Опыт в проведении аудита поставщиков
Подготовка и участие в инспекциях, аудитах
Желательно знания организации фармацевтического производства (АФС, твердые формы, производство цитостатиков)
Знания объектов ФСК: контроль качества, поставщики, аутсорсинг, отклонения, изменения, документация, САРА, валидация, анализ рисков
Знание английского (чтение, письмо)
Опыт валидации электронных таблиц

Что мы предлагаем (условия работы):

Место работы: г. Колпино, территория Ижорского завода д.25. Развозка от ст. метро Московская
Рабочее время с пн. по птн. с 8:30 до 17 часов (готовы рассмотреть изменение времени начала и окончания рабочего дня)
Заработная плата обсуждается с каждым кандидатом индивидуально (оцениваем опыт, навыки, результаты).
Испытательный срок 3 мес.
Коллектив профессионалов, которые любят свое дело

Вакансия опубликована: сегодня, Санкт-Петербург

Похожие вакансии

Ведущий специалист по качеству

От 1 года до 3 лет

Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).

Петровакс Фарм

3,8 95 отзывов

Санкт-Петербург,

11 декабря 2024

Инженер по качеству

Новая

От 1 года до 3 лет

SOLOPHARM

4,0 116 отзывов

Санкт-Петербург,

вчера

Айпифарма