Начальник отдела регистрации лекарственных средств
550 000 - 700 000 ₸
От 3 до 6 лет
Полная занятость
Полный день
Описание вакансии
Обязанности: - Регистрация ЛС по национальной системе и ЕАЭС;
- Подготовка и подача регистрационного досье на экспертизу;
- Сопровождение экспертизы в уполномоченных органах;
- Приведение текущих досье в соответствии с правилами ЕАЭС;
- Разработка проектов и (или) ведомости изменений ОХЛП, ЛВ и инструкции по медицинскому применению;
- Участие в разработке и согласовании макетов упаковочных материалов в соответствии с требованиями локальных и ЕАЭС нормативных правовых актов и регистрационному досье;
- Поддержание Регистрационных удостоверений и нормативной документации продуктов Компании в актуальном состоянии в соответствии с требованиями и процедурами компании, нормативными актами и законодательством РК и ЕАЭС;
- Планирование процесса регистрации, сроков и дат получения регистрационных удостоверений;
- Участие при проведении GMP инспекций производственной площадки Компании.
- Образование высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское;
- Опыт работы на аналогичной должности не менее 3 лет;
- Владение ПК на уровне продвинутого пользователя, хорошие знания пакета прикладных программ MS Office (Word, Excel, Power Point, Outlook), Internet Explorer, Adobe Acrobat X Pro, предпочтительное владение Adobe Photoshop, Corel Draw, Adobe Illustrator, навыки работы с электронной почтой, порталами «ЭКСПЕРТИЗА», программой «ЭКСПЕРТИЗА ЛС ЕАЭС», владение оргтехники (сканер, ксерокс, принтер), навыки оперативного поиска необходимой информации с последующей обработкой.
- 5-дневная рабочая неделя с 8.00 до 17.00
- Есть развозка.
Ключевые навыки
Вакансия опубликована:
вчера,
Алматы
Похожие вакансии
Руководитель отдела фармаконадзора
Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).
Представительство АО Дельта Медикел Промоушнз АГ(Швейцария)
1 отзыв
Алматы,
вчера
Начальник отдела обеспечения качества (СМК)
Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).
DOSFARM
Алматы,
вчера
Оценки по категориям
Преимущества и льготы компании
Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 1 отзыва
100%
Своевременная оплата труда
100%
Наличие кухни, места для обеда
100%
Профессиональное обучение
100%
Оплата мобильной связи
Похожие вакансии
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Откликнуться
Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Откликнуться
Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Специалист по регистрации ЛС (фарма)
Откликнуться
Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Менеджер отдела обеспечения качества
Откликнуться
Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru