Старший научный сотрудник отдела биологических методов

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду СТАРШЕГО НАУЧНОГО СОТРУДНИКА

Обязанности:

• Разработка тестов для оценки специфической активности, основного механизма действия разрабатываемых препаратов (в основном антитела)
• Разработка, квалификация и проведение клеточных тестов, необходимых для оценки биоаналогичности разрабатываемых препаратов (в среднем в рамках одного проекта до 5-6 тестов)
• Участие в подборе аутсорса по разработке, квалификации и биосопоставимости лекарственных средство (написание технических заданий, общение с потенциальными исполнителями, оценка соответствия отчетов о проведении работ техническому заданию)
• Трансфер и валидация готовых методик
• Оценка потенциального токсического влияния препарата (цитокиновый шторм, ADCC, иные тесты)
• Получение репортерных и иных клеточных линий необходимых для выполнения указанных выше тестов
• Участие в подборе способов и методов тестирования препарата в рамках оценки биоаналогичности или оценки фармакодинамики in vitro
• Формирование целевого профиля качества и аналитической стратегии контроля биопрепаратов
• Участие в подборе аутсорса по разработке, квалификации и биосопоставимости лекарственных средство (написание технических заданий, общение с потенциальными исполнителями, оценка соответствия отчетов о проведении работ техническому заданию)
• Разработка соответствующей внутренней регламентирующей документации (СОП, методики испытания, различные виды отчетной документации)
• Умение работать с необходимой регуляторной документацией (ICH, USP, Фармакопея РФ, 89 решение ЕАЭС)

• Высшее образование (биологическое, предпочтительно специализация в области цитологии, иммунологии, биотехнологии)
• Опыт работы в лаборатории от 3 лет
• Навыки практического применения таких методов как ИФА, WB, SPR, BLI, проточная цитометрия, антипролиферативные и цитотоксические тесты, различные методы оценки сигналинга, ADCC, CDC, ADCP
• Опыт в самостоятельном получении репортерных или иных клеточных линий
• Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate
• Приветствуется навык деловой межкультурной коммуникации
• Приветствуется знание механизмов действия антител и других белковых препаратов
• Приветствуется умение работать с первичными культурами клеток (навыки выделения, культивирования, дифференцировки)

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
• График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
• Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
• Регулярная индексация заработной платы
• Компенсация питания
• ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
• Компенсация занятий спортом
• Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере