Младший научный сотрудник группы готовых лекарственных форм
От 1 года до 3 лет
Полная занятость
Полный день
Описание вакансии
Обязанности:
- Разработка и оптимизация процессов для производства жидких лекарственных препаратов на основе малых молекул, моноклональных антител, генотерапевтических препаратов.
- Разработка стабильного состава и технологии получения ГЛФ посредством изучения литературных данных на основании ранее полученного опыта (жидкие формы для парентерального применения, лиофилизаты);
- Проведение различных экспериментов и анализа данных для улучшения технологических процессов.
- Наработка лабораторных серий ГЛФ для исследований.
- Участие в трансфере технологии получения лекарственного препарата на производственный участок (формирование документации, поддержка производства и т.п.);
- Разработка технологической документации в рамках 3 модуля регистрационного досье на препарат для России и зарубежных стран;
- Разработка стандартных операционных процедур по функции.
- Составление RnD спецификаций.
Требования:
- Высшее образование в области биохимии, фармацевтики, биотехнологии или химической технологии.
- Опыт работы в фармацевтической индустрии, предпочтительно в области разработки и производства жидких лекарственных препаратов.
- Глубокие знания биохимии и фармацевтической науки, включая основы фармацевтической разработки: виды парентеральных лекарственных форм; вспомогательные вещества и их роль в составе жидких лекарственных форм для парантерального введения; знания о лиофилизации; знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител и генотерапевтических препаратах будет вашим преимуществом.
- Знание нормативных требований и руководств для разработки и регистрации лекарственных препаратов (например, ICH Q3A/Q3B, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, EP, USP);
- Отличные навыки письменной и устной коммуникации для подготовки документации и взаимодействия с междисциплинарными командами.
- Умение работать в команде и самостоятельно, высокая организованность и внимание к деталям.
- Знание английского языка на уровне, достаточном для чтения специализированной литературы и подготовки регистрационных документов будет преимуществом.
Условия работы:
- конкурентоспособная заработная плата;
- график работы: 5/2 с 9-30 до 18-00;
- территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1.
- предполагаются командировки в г. Зеленоград;
- расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией после испытательного срока, бесплатное питание.
Вакансия опубликована:
сегодня,
Санкт-Петербург
Похожие вакансии
Младший научный сотрудник (Группа аналитики малых молекул)
Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).
БИОКАД, биотехнологическая компания
339 отзывов
Санкт-Петербург,
вчера
Сотрудник в группу создания клеточных линий продуцентов рекомбинантных белков
Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).
БИОКАД, биотехнологическая компания
339 отзывов
Санкт-Петербург,
сегодня
Что говорят сотрудники
Все 46 отзывов по этой специальности
Научный сотрудник
Санкт-Петербург,
декабрь 2024
Что нравится
Начальство прислушивается к обоснованной критике и готово внедрять необходимые изменения в процесс. Технически оснащенные лаборатории. Высокая корпоративная культура. Наличие корпоративного портала и системы наставничества. ДМС со стоматологией, компенсация питания. Возможность кросс-функционального перехода. Большой опыт компании в разработке препаратов, возможность быстрого получения опыта и широкого спектра навыков разработчика.
Что можно улучшить
Планирование - сроки всегда горят, и это не меняется. Неравномерное распределение нагрузки (проектов) между командами разработчиков. Очень стрессовая атмосфера в коллективе. Недостаточное обучение высококвалифицированной работе - наставничество есть, но из-за горящих сроков чаще всего новичков вбрасывают в огонь, а там - выплывет или нет (что недопустимо на работк с такой высокой ответственностью). Выжимают из сотрудников все соки, но карьерный рост очень медленный. Переработки после конца рабочего дня не оплачиваются, но зачастую приходится задерживаться. Часто есть необходимость работы в праздники и выходные дни, она оплачивается в двойном объеме или доп.выходными, но это неизбежно. Завышенные требования к компетенциям при не очень высокой зарплате (в области), много разнообразных обязанностей. Материальная ответственность разработчиков.
Химик-аналитик
Санкт-Петербург,
ноябрь 2024
Что нравится
Лучшая компания на рынке труда, которая соответствует мировым стандартам и может конкурировать с лидерами фармацевтической промышленности. Компания не экономит ресурсы на сотрудниках , оборудовании, реактивах.
Что можно улучшить
Руководящему персоналу проходить курсы менеджмента. Больше общения с HR партнером.
Младший научный сотрудник
Санкт-Петербург,
октябрь 2024
Что нравится
Все создано для комфортной и быстрой работы, зоны отдыха красиво и современно оформлены, в лабе новейшее оборудование
Что можно улучшить
Жесткая конкуренция, иногда бывает из-за этого сложно выстроить надежные межличностные отношения
Оценки по категориям
Преимущества и льготы компании
Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 339 отзывов
88%
Своевременная оплата труда
84%
Медицинское страхование
75%
Наличие кухни, места для обеда
74%
Оплата больничного
70%
Корпоративный транспорт
60%
Компенсация питания
59%
Корпоративные мероприятия
53%
Профессиональное обучение
42%
Удаленная работа
34%
Удобное расположение работы
30%
Система наставничества
23%
Оплата мобильной связи
22%
Место для парковки
17%
Гибкий рабочий график
15%
Оплата транспортных расходов
Похожие вакансии
Химик-аналитик (Группа биохимических методов)
Откликнуться
Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Технолог, Группа характеризации, масштабирования и валидации технологии выделения и очистки
Откликнуться
Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Химик-аналитик (Группа аналитического контроля малых молекул)
Откликнуться
Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Младший научный сотрудник (группа закладки банков клеток)
Откликнуться
Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Инженер-технолог (завод Жидких лекарственных форм)
Откликнуться
Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru