Старший специалист по обеспечению качества

В рамках реализации нового старт-ап проекта – строительство завода по производству препаратов плазмы крови, мы ищем Старшего специалиста по обеспечению качества, который станет частью нашей команды и будет отвечать за разнообразные задачи, в том числе в области организации и обеспечения качества.

Просим обратить внимание на то, что работа в данной должности начнется в Москве, а затем переезд в г. Скопин, с целью контроля реализации проекта и дальнейшей операционной поддержки завода.

Должностные обязанности:

• Разработка, поддержание и улучшение стандартных операционных процедур (СОП), рабочих инструкций (РИ), назначенных руководителем отдела обеспечения качества, в установленные сроки и в соответствии с корпоративными и локальными требованиями Компании, а также требованиями надлежащей производственной практики (GMP) Евросоюза (ЕС) и ЕАЭС;
• Проверка документов ФСК, разработанных другими подразделениями, на соответствие внутренним корпоративным и локальным требованиям Компании, а также требованиям GMP ЕС и ЕАЭС;
• Подготовка отчетов по объему, качеству и срокам разрабатываемой и проверяемой документации;
• Проверка валидационной/ квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и т.д.) на соответствие внутренним требованиям компании, требованиям GMP ЕАЭС и ЕС;

• Контроль проведения работ по валидации и квалификации во вверенной руководителем отдела обеспечения качества области (технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений, оборудования и инженерных систем);

• Контроль выполнения установленных требований к помещениям и оборудованию фармацевтического производства и их обслуживанию;

• Контроль работы специалистов и младших специалистов отдела обеспечения качества по проверке квалификационной и валидационной документации, по согласованию с руководителем отдела;

• Обеспечение надлежащей работы с документами ФСК Компании - оформление, выдача, изъятие и хранение документов, ведение их учета в реестрах в соответствии с внутренними регламентами Компании;

• Участие в процессах по анализу и оценке рисков для качества готовой продукции.

Наши ожидания от кандидата:

• Высшее образование – бакалавриат, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и проч.);
• Не менее 5 лет работы в области контроля или обеспечения качества в фармацевтической компании;
• Владение письменным и устным английским языком на уровне upper-intermediate;
• Умение работать в основных приложениях MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio);
• Знание Правил GMP ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций;
• Умение работать самостоятельно и в команде;
• Опыт работы в области обеспечения качества, квалификации оборудования и компьютеризированных систем;
• Аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации;
• Возможность переезда;
• Знание процессов производства лекарственных препаратов.

Что мы предлагаем:

• Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями;
• Международные программы обучения;
• Страхование жизни;
• ДМС;
• Компенсация питания;
• Компенсация фитнеса;
• Международная команда, дружный и мотивированный коллектив;
• Интересные и амбициозные задачи;
• Возможности карьерного роста.

Хотите стать частью нашей команды? Мы ждем Ваше резюме с указанием ожидаемой заработной платы!