Специалист по регистрации дженериков / Regulatory affairs specialist

Задачи:

• подготовка документов входящих в состав регистрационного досье на лекарственные средства (регистрация ЕАЭС, изменения в ЕАЭС и РФ, подтверждение регистрации, приведение досье в соответствие);
• формирование досье для целей регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений, приведения досье в соответствие, регистрации цены;
• организация передачи досье и образцов в регуляторные органы, получение запросов и утвержденных документов;
• контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации. Подготовка ответов на запросы;
• ведение документооборота отдела регистрации;
• планирование и ведение отчетности;
• Взаимодействие с сотрудниками внутри компании, с представителями площадок, сотрудниками уполномоченных государственных организаций;
• заказ необходимых образцов для экспертизы.

Наш портрет идеального кандидата:

Мы предлагаем:

• работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
• работу в команде экспертов с сильным руководителем, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций;
• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
• система гибких льгот: вы сами наполняете соц. пакет на ваш выбор - спорт, питание, обучения, путешествия - у нас широкая программа, которая постоянно пополняется новыми опциями;
• компенсация мобильной связи;
• обучение за счет компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
• график работы 5/2 в офисе в гор. Химки (возможен гибридный формат). В 2025 году планируется переезд офиса в Москву.

#Медицина