Ведущий специалист по трансферу

От 1 года до 3 лет

Полная занятость

Полный день

Описание вакансии

Обязанности:

Трансфер и валидация/верификация методов контроля качества биотехнологических субстанций и лекарственных препаратов, методов контроля очистки производственного оборудования.
Разработка гап-анализа, участие в разработке плана/протокола трансфера методик.
Подбор и закупка реактивов и материалов для обеспечения трансфера методов контроля и изучения стабильности валидационных серий. Расчет потребности материалов и реактивов. Расчет стоимости контроля качества.
Подбор и закупка нового аналитического оборудования, при необходимости.
Проведение испытаний по трансферу/валидации/верификации биохимических и физико-химических методов контроля качества.
Разработка внутренней документации контроля качества (СОП, спецификации, протоколы испытаний).

Требования:

Опыт работы в контроле качества на фармацевтическом производстве от 2 лет;
Опыт в валидации аналитических методик;
Знание процедуры трансфера аналитических методик;
Опыт в методах анализа биотехнологических лекарственных препаратов и вакцин: ИФА, дот-блот, вестерн-блот, электрофорез белков в ПААГ, колориметрические методы определения концентрации общего белка (Лоури, BCA, Брэдфорд).
Знание основ хроматографического анализа лекарственных препаратов. Навыки работы с ВЭЖХ приветствуются.
Умение работать с фармакопеями (ЕФ, Ф.США, ГФ РФ, ФЕАЭС).
Знание основ GMP.

Условия:

Собственная столовая, расположенная на территории завода. Компенсация обедов;
Развозка;
Регулярные медосмотры;
Своевременная выплата заработной платы (дважды в месяц);
Безопасные условия труда;
ДМС после прохождения испытательного срока или другая опция в рамках программы «Кафетерий льгот»

Вакансия опубликована: 24 сентября 2024, Киров (Кировская область)

Похожие вакансии

Начинающий специалист

30 000 - 67 000 ₽

Новая

Нет опыта

Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).

Патентное бюро Железно

4,9 10 отзывов

Киров (Кировская область),

сегодня

Ведущий специалист (паспортного стола)

от 33 000 ₽

Новая

От 1 года до 3 лет

МКУ Кировское жилищное управление

2,5 2 отзыва

Киров (Кировская область),

вчера

Что говорят сотрудники

Все 4 отзыва по этой специальности

Работаю больше 10 лет

4,8

Что нравится

"Белая заработная плата", хороший коллектив, корпоративные мероприятия.

Что можно улучшить

Ежегодная индексация заработной платы

Работал 1-2 года

2,8

Что нравится

Есть, чему учиться, так как много опытных и знающих коллег, если спрашиваешь, не отказывают. Очень сильное стремление к лидерству на рынке, это мотивирует. Однако сильная текучка и пренебрежение к персоналу.

Что можно улучшить

Больше поддержки и человеческой мотивации,т к. руководители департаментов, за исключением отдела разработок, заняты в основном собой и выслуживанием перед главой Нанолека, прикрывая свои спины. В офисе очень тесно и душно, сидим локоть в локоть.

Работал 1-2 года

4,7

Что нравится

Новый завод, перспективное направление разработок

Что можно улучшить

Увеличить количество вечерних доставок сотрудников - отправлять автобусы не только в 18-00, но и позже

Нанолек

4,0

Очень хорошо

81%

Рекомендуют

Оценки по категориям

4,4

Условия труда

4,4

Коллектив

4,0

Руководство

3,7

Уровень дохода

4,0

Условия для отдыха

3,7

Возможности роста

Преимущества и льготы компании

Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 60 отзывов

97% Своевременная оплата труда

83% Наличие кухни, места для обеда

83% Медицинское страхование

83% Оплата больничного

77% Корпоративный транспорт

67% Корпоративные мероприятия

63% Компенсация питания

60% Место для парковки

48% Профессиональное обучение

35% Система наставничества

23% Удобное расположение работы

23% Удаленная работа

17% Оплата транспортных расходов

17% Оплата мобильной связи

8% Гибкий рабочий график

Похожие вакансии

Ведущий специалист по планированию производства

47 000 - 47 000 ₽

Новая

Нет опыта

Ведущий специалист

от 48 000 ₽

От 1 года до 3 лет

Начинающий специалист по подключению интернета

от 70 000 ₽

Новая

Нет опыта

Специалист по работе с задолженностью в Финтех

43 000 - 60 000 ₽

Новая

Нет опыта

Можно удаленно

Специалист по обращениям

от 38 000 ₽

Новая

От 1 года до 3 лет

Ведущий специалист по трансферу

Начальник отдела

Аналитик стратегических проектов

Директор по логистике и закупкам