Специалист по регистрации медицинских изделий
- Подготовка технической и эксплуатационной документации, сбор регистрационного досье с целью получения Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия, отечественного и зарубежного производства, в соответствии с требованиями действующего законодательства;
- Подготовка технической и эксплуатационной документации, сбор регистрационного досье с целью внесения изменений в Регистрационные Удостоверения на медицинские изделия, отечественного и зарубежного производства, в соответствии с требованиями действующего законодательства;
- Взаимодействие с представителями государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющих экспертизу документов с целью регистрации и сертификации медицинских изделий;
- Организация проведения испытаний (технических, клинических) медицинских изделий в испытательных лабораториях, клинических центрах, экспертных организациях, предоставление необходимых для испытаний документов и образцов продукции; контроль наличия задания для проведения испытаний, сопровождение испытаний, получение и контроль заключений;
- Организация и проведение метрологических испытаний медицинских изделий в испытательных лабораториях, предоставление необходимых для испытаний документов и образцов продукции; контроль наличия задания для проведения испытаний, сопровождение испытаний, получение и контроль заключений.
Требования:- Опыт работы: приветствуется;
- Высшее образование: приветствуется высшее образование в областях технических/медицинских/фармацевтических наук;
- Склонность к аналитической работе, пунктуальность и аккуратность;
- Уверенный пользователь ПК и стандартных офисных программ Word, Excel, Adobe Reader и пр.;
- Знание нормативной базы по регистрации мед изделий в РФ и ЕАЭС;
- Знание требований к лабораторным испытаниям изделий (in vitro диагностика);
- Умение пользоваться стандартами, ГОСТами, рекомендациями и иными нормативными документами необходимые для регистрации медицинских изделий;
- Английский язык на уровне чтения и понимания текстов.
Условия:- Испытательный срок 3 месяца.
Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).
Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).