Специалист отдела доклинических и клинических исследований

От 1 года до 3 лет

Полная занятость

Полный день

Описание вакансии

Обязанности:

определение референтных препаратов для клинических исследований (I-III фазы, БЭ);
выбор стратегии и анализ дизайна ДИ и КИ, оценка возможных рисков и поиск решений по их минимизации в соответствии с требованиями национальной процедуры и правилами ЕАЭС;
согласование основных документов клинического исследования: синопсис, протокол, ИС, ИРК, финальный отчет;
формирование заявления и подготовка пакета документов для получения Разрешения на проведение клинического исследования, ЗВИРКИ, ответов на запрос регуляторного органа или иные взаимодействия с МЗ РФ и ЕЭК;
контроль поставки лекарственных препаратов исследования в клинический центр;
контроль за ходом исследования в соответствии с планом КИ;
ведение файла спонсора, архивирование документов;
подготовка документов ОТД (модули 1, 2, 4, 5) для регистрации по правилам ЕАЭС;
ведение отчётности в соответствии с планом отдела.

Требования:

высшее образование в области медицины либо фармацевтики;
релевантный опыт работы от 1 года;
знание нормативных документов национального законодательства и требований ЕАЭС;
желательно знание английского языка.

Условия:

конкурентная оплата труда;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
санаторно-курортное лечение;
предприятие находится в пешей доступности от станции МЦК, МЦД "Новохохловская" (5 минут пешком).

Вакансия опубликована: вчера, Москва

Похожие вакансии

Специалист по регистрации лекарственных средств

Новая

От 1 года до 3 лет

Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).

Кревель Мойзельбах

4,1 4 отзыва

Москва,

сегодня

Ведущий специалист по клиническим исследованиям

Новая

От 1 года до 3 лет

ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора

3,2 11 отзывов

Москва,

сегодня

Что говорят сотрудники

Все 6 отзывов по этой специальности

Работаю 1-2 года

4,7

Что нравится

Достойная оплата, доступность общественного транспорта, дружный коллектив.

Что можно улучшить

Расширить социальный пакет, организовать свою парковку для личного транспорта.

Бывший сотрудник

2,7

Что нравится

Хорошие условия по оплате труда. Недалеко от станций МЦК и МЦД.

Что можно улучшить

Корпоративную культуру. Оснащение сотрудников современным оборудованием. Налаживанием процессов.

Работал меньше года

2,3

Что нравится

Стабильность в выплате з/п, сфера деятельности завода, столовка с минимальными ценами, обучение сотрудников вне зависимости от должности фармацевтики, строгий подход к системе безопастности во всех отрослях ОБЖ. В подразделении где происходит сама работа - требуют от тебя по максимуму

Что можно улучшить

Все - от отношения к сотрудникам до общих условий и рабочих процессов, взаимодействие между отделами и коллегами в целом, убрать режим "шаг влево, шаг вправо - попытка побега", а бежать хочется и без оглядки..
Руководящий состав - грамотность ведения рабочих процессов без включения личностного оценивая каждого сотрудника как человека. Больше профессионализма.

ЭНДОФАРМ

3,2

Хорошо

50%

Рекомендуют

Оценки по категориям

3,5

Условия труда

3,6

Коллектив

2,8

Руководство

3,8

Уровень дохода

2,6

Условия для отдыха

2,8

Возможности роста

Преимущества и льготы компании

Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 30 отзывов

77% Своевременная оплата труда

57% Оплата больничного

53% Удобное расположение работы

50% Наличие кухни, места для обеда

37% Компенсация питания

17% Место для парковки

13% Профессиональное обучение

10% Медицинское страхование

7% Корпоративный транспорт

7% Система наставничества

7% Корпоративные мероприятия

Похожие вакансии

Специалист по качеству и регистрации лекарственных и средств

Новая

От 3 до 6 лет

Менеджер по клиническим исследованиям

Новая

От 3 до 6 лет

Специалист по регистрации медицинских изделий

Новая

От 1 года до 3 лет

Монитор клинических исследований

Новая

От 1 года до 3 лет

Специалист по клиническому применению (оборудование лабораторной диагностики, женское здоровье)

Новая

От 1 года до 3 лет

Специалист отдела доклинических и клинических исследований

Отзыв сотрудника

Начальник отдела

Дизайнер