Заместитель начальника лаборатории (валидация и верификация методов контроля)

От 3 до 6 лет

Полная занятость

Полный день

Описание вакансии

Обязанности:

оперативное руководство лабораторией, в отсутствии начальника лаборатории;
подготовка документации для внесения в проект НД и регистрационное досье на ЛП;
подготовка документации для внесения новых АФС в государственный реестр лекарственных средств;
организация выполнение работ по изучению влияния стрессовых условий на новые ЛП и АФС, проведение фотостабильности, составление отчета;
выполнение работ по фармацевтической разработке;
проведение валидации методов контроля;
подготовка протоколов и отчетов по валидации аналитических методов контроля;
координация на всех этапах, непосредственный контроль результативности проводимых работ;
проведение экспериментальных работ;
подготовка документов для регистрационных досье;
участие в подготовке плана работ лаборатории, анализ технической и финансовой возможности осуществления этого плана;
подготовка отчетов/рекомендаций по улучшению качества ЛП и АФС.

Требования:

образование: высшее профессиональное (биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое или медицинское);
опыт управления коллективом;
Стаж работы в области ведения фармацевтических разработок не менее 3 (трех) лет.
владение методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИК-спектроскопия и др. физико-химическими методами;
навыки работы по ЕАЭС, ГФ РФ, Eur. Ph., USP, ICH;
приветствуется владение химическими (электрофорез) и биохимическими методами анализа (ИФА, коагулометрия и т.д.);
навыки валидации/верификации аналитических методик контроля качества лекарственных препаратов и активных фармацевтических субстанций методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИФА, коагулометрия, электрофорез и др. физико-химическими методами.

Условия:

конкурентная оплата труда;
оформление в соответствии с ТК РФ;
график работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30);
корпоративная столовая, буфет - льготное питание;
санаторно-курортное лечение.

Вакансия опубликована: вчера, Москва

Похожие вакансии

Заместитель начальника отдела разработок аналитических методик

Новая

От 3 до 6 лет

Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).

ЭНДОФАРМ

3,2 29 отзывов

Москва,

вчера

Начальника отдела контроля качества

Новая

От 3 до 6 лет

ЭНДОФАРМ

3,2 29 отзывов

Москва,

вчера

Что говорят сотрудники

Работаю меньше года

1,3

Что нравится

Удобство расположения, неизменно стабильный уровень заработной платы и возможностей роста.

Что можно улучшить

Ценить профессиональные кадры не на словах.
Повысить профессиональный уровень руководства, особенно в части управления проектами и ресурсами.
Уменьшить волюнтаризм при приобретении оборудования и не экономить на мелочах.
Премировать сотрудников.
Индексировать заработную плату.

Работал 1-2 года

2,2

Что нравится

Большое производство и лаборатория в черте города , удобно добираться.
Льготное питание и отдых.

Что можно улучшить

Повысить уровень зарплаты , улучшить условия труда , наладить отношения в коллективе.
Закупить больше расходников и посуды, категорически не хватает.

Работаю 3-5 лет

5,0

Что нравится

Прекрасное место работы. Важный плюс это своевременная заработная плата, так же прекрасное расположение, отличный график работы, есть возможность для развития профессиональных, личностных навыков, работа в команде! Для тех, кто хочет стать настоящим профессионалом своего дела - это лучшее место. Вы даже не представляете какому большому количеству навыков вы сможете научится здесь. Дерзайте, мы вас ждем!

Что можно улучшить

Хотелось бы усовершенствовать рабочие места: оснастить еще более современным оборудованием, увеличить количество рабочих мест (приходит много новых специалистов и возникают трудности с рабочими местами), увеличить оснащение лабораторий химической посудой, обновить формы оформления (ввести новые журналы, в соответствии с новыми тендециями). Любые изменения не происходят за один день, на них нужно время, и мы готовы ждать этих усовершенствований.

ЭНДОФАРМ

3,2

Хорошо

48%

Рекомендуют

Оценки по категориям

3,5

Условия труда

3,5

Коллектив

2,7

Руководство

3,8

Уровень дохода

2,6

Условия для отдыха

2,8

Возможности роста

Преимущества и льготы компании

Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 24 отзывов

92% Своевременная оплата труда

67% Удобное расположение работы

67% Оплата больничного

58% Наличие кухни, места для обеда

46% Компенсация питания

21% Место для парковки

17% Профессиональное обучение

13% Медицинское страхование

8% Корпоративный транспорт

8% Система наставничества

8% Корпоративные мероприятия

Похожие вакансии

Начальник химической лаборатории

От 3 до 6 лет

Начальник ОКК

Новая

От 3 до 6 лет

Ведущий инженер (отдел валидации и верификации методов контроля)

Новая

От 3 до 6 лет

Руководитель отдела качества медицинского производства

Новая

От 3 до 6 лет

Старший инженер по валидации

Новая

От 3 до 6 лет

Заместитель начальника лаборатории (валидация и верификация методов контроля)

Химик

Химик

Химик