Руководитель отдела качества медицинского производства

«Сигма Лаб» это научно-производственное предприятие, задача которого разрабатывать, создавать прототипы и запускать в серийное производство медицинские изделия на основе биополимеров.

Ваши будущие задачи:

• Общее руководство отделом;
• Проведение работ по контролю качества выпускаемой предприятием продукции в соответствии с требованиями стандартов и технических условий;
• Внедрение стандартов GMP на предприятии;
• Обеспечение проверки поступающих на предприятие материальных ресурсов (сырья, полупродукта, комплектующих изделий), подготовку заключений о соответствии их качества стандартам и техническим условиям;
• Оперативный контроль на всех стадиях производственного процесса, контроль качества и комплектности готовой продукции, а также условий хранения в подразделениях предприятия и на складе сырья, материалов, полупродуктов, комплектующих изделий, готовой продукции;
• Организация и руководство проведением мероприятий по повышению качества продукции, разработкой и внедрением стандартов и нормативов, показателей, регламентирующих качество продукции, наиболее совершенных методов контроля, предусматривающих автоматизацию и механизацию контрольных операций;
• Обеспечение контроля за испытаниями готовой продукции и оформлением документов, удостоверяющих качество продукции, а также своевременной подготовкой методик и технологических инструкций по текущему контролю процесса изготовления продукции, за состоянием контрольно-измерительных средств в отделе и своевременностью их представления для поверки;
• Осуществление работы по анализу рекламаций, изучению причин возникновения дефектов и нарушений технологии производства, ухудшения качества работ, выпуска брака, по разработке предложений по их устранению, а также контролю за осуществлением необходимых мер по повышению ответственности всех звеньев производства за выпуск продукции, соответствующей установленным требованиям;

Требования:

• Высшее профессиональное образование (биотехнологическое, химическое, фармацевтическое, биологическое) и стаж работы по специальности не менее 3 лет;
• Наличие дополнительного образования в области системы менеджмента качества;
• Знание отраслевых методических, нормативных документов, стандартов ISO в области производства и контроля.

Условия:

Работа в стремительно развивающейся компании в Сколково;

График работы 5/2 (пн-пт) с 09:00 до 18:00; (пт) до 16-45;

Оплачиваемые обеды;

Возможности профессионального и карьерного роста, обучение и развитие;

Официальное оформление по ТК РФ с первого дня.