Главный специалист отдела уполномоченного лица по фармаконадзору
От 3 до 6 лет
Полная занятость
Полный день
Описание вакансии
Обязанности: - поддержание функционирования системы фармаконадзора предприятия;
- работа с информацией о нежелательных реакциях;
- мониторинг литературных источников, интернет сайтов;
- подготовка документов по эффективности и безопасности, в том числе периодических обновляемых отчётов по безопасности и обновляемых отчетов по безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов, планов управления рисками;
- проведение мониторинга безопасности в клинических исследованиях;
- участие в разработке стандартных операционных процедур, регулирующих работу отдела в рамках своей компетенции;
- ведение документооборота и архива документов отдела.
- высшее медицинское образование;
- релевантный опыт работы от 5 лет;
- наличие опыта в подготовке периодических обновляемых отчётов по безопасности и обновляемых отчетов по безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов, планов управления рисками;
- наличие опыта в подготовке обзоров по клинике и доклинике;
- наличие опыта работы в клинических исследованиях;
- знание регуляторных требований ЕАЭС, РФ в рамках фармаконадзора, клинических и доклинических исследований;
- знание регуляторных требований ЕС, Азербайджана, Туркменистана, Монголии, Таджикистана, ОАЭ, Сирии и др;
- знание Английского языка на уровне Intermediate (в объеме, достаточном для работы с зарубежными статьями).
- конкурентная оплата труда;
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
- корпоративная столовая, буфет - льготное питание;
- санаторно-курортное лечение;
- предприятие находится в пешей доступности от станции МЦК, МЦД "Новохохловская" (5 минут пешком).
Вакансия опубликована:
вчера,
Москва
Похожие вакансии
Специалист по фармаконадзору
ДИАМЕД-ФАРМА
Специалист регистрации медицинских изделий (стоматология) по правилам ЕАЭС
Группа Компаний DentalGuru
Что говорят сотрудники
Все 4 отзыва по этой специальности
Дизайнер
Москва,
июнь 2024
Что нравится
Стабильность в выплате з/п, сфера деятельности завода, столовка с минимальными ценами, обучение сотрудников вне зависимости от должности фармацевтики, строгий подход к системе безопастности во всех отрослях ОБЖ. В подразделении где происходит сама работа - требуют от тебя по максимуму
Что можно улучшить
Все - от отношения к сотрудникам до общих условий и рабочих процессов, взаимодействие между отделами и коллегами в целом, убрать режим "шаг влево, шаг вправо - попытка побега", а бежать хочется и без оглядки..Руководящий состав - грамотность ведения рабочих процессов без включения личностного оценивая каждого сотрудника как человека. Больше профессионализма.
Начальник управления
Москва,
май 2024
Что нравится
Близость к дому и коллектив. Возможность самореализации. Участие в активном росте компании.
Что можно улучшить
Отношение к сотрудникам руководства. График работы. Уровень зарплаты.
Инженер
март 2023
Что нравится
Транспортная доступность, стабильность
Что можно улучшить
Отношение руководства к сотрудникам и специалистам, условия труда. Много родственных связей в руководстве предприятия.
Оценки по категориям
Средняя заработная плата по вакансии Главный специалист отдела уполномоченного лица по фармаконадзору — 145 000 ₽
На основании 4 отзыва
70 000 ₽
220 000 ₽
Преимущества и льготы компании
Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 21 отзыва
90%
Своевременная оплата труда
71%
Оплата больничного
67%
Удобное расположение работы
62%
Наличие кухни, места для обеда
43%
Компенсация питания
24%
Место для парковки
19%
Профессиональное обучение
14%
Медицинское страхование
10%
Корпоративный транспорт
10%
Система наставничества
10%
Корпоративные мероприятия
Похожие вакансии
Менеджер по клиническим исследованиям
от 130 000 ₽
Старший Медицинский советник (онкология)
от 200 000 ₽