Специалист по фармаконадзору
В российскую фармацевтическую копанию – держатель регистрационных удостоверений – в связи с расширением штата требуется специалист по фармаконадзору
Обязанности:
- Поддержание функционирования системы фармаконадзора в соответствии с нормативными требованиями РФ/ЕАЭС
- Работа с индивидуальными сообщениями по безопасности: регистрация в базе данных по безопасности, обработка, анализ, отправка в уполномоченные органы сообщений, отвечающих критериям срочного репортирования
- Обучение персонала по фармаконадзору
- Подготовка и подача в уполномоченные органы периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) лекарственных препаратов
- Подготовка документов по фармаконадзору для регистрационного досье
- Мониторинг безопасности в клинических исследованиях
- Участие в разработке и обновлении стандартных операционных процедур и других документов системы качества системы фармаконадзора
- Взаимодействие с контрагентами в рамках обмена информацией по безопасности
- Участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов
- Участие в выполнении плана корректирующих и предупредительных мероприятий
- Работа с документацией по фармаконадзору, обеспечение хранения и архивирования
Требования:- Высшее медицинское/фармацевтическое образование
- Опыт работы на аналогичной должности от 1 года
- Знание нормативных требований по фармаконадзору в РФ/ЕАЭС
- Опыт научной работы и/или клинический опыт (будет преимуществом)
- Умение работать с большим количеством информации
- Нацеленность на результат, работа в команде
- Внимательность, аккуратность, ответственность
- Уверенный пользователь MS Office
- Английский язык – intermediate приветствуется
Условия:- Работа в стабильной, активно развивающейся фармацевтической компании;
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- Компания предоставляет ПК и ДМС после прохождения испытательного срока;
- Возможность профессионального и карьерного развития;
- Офис – в шаговой доступности от м. Водный стадион (5 мин.), БЦ «Водный».
- Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом.
Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).
Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).