Ведущий инженер-конструктор/руководитель группы кардиографии
Образование: Высшее профессиональное (инженерно-техническое)
Цели и задачи:
Разработка новых медицинских изделий и обеспечение конструкторского сопровождения серийного производства
Обязанности:
1) Изучение мирового опыта развития электрокардиографии
2) Руководство проектами в направлении электрокардиографии ( в части анализа маркетинговых исследований, планирование сроков выполнение этапов проекта, формирование ТЭО, выпуска распорядительных документов, подготовка еженедельных отчетов о ходе выполнения проекта, ведение «бэклога» проекта)
3) Руководство группой конструкторов (схемотехник, программист м/к, программист, конструктор механик, дизайнер)
4) Формирование облика изделия, декомпозиция работ по проекту, разработка планов выполнения этапов работ
5) Проведение консультаций с врачами по работе изделий аналогов, апробации опытных образцов
6) Организация разработки РКД
7) Организация изготовления опытных образцов
8) Организация проведения предварительных и приемочных испытаний
9) Организация конструкторской подготовки производства
10) Организация проведения изготовления установочной серии и проведения квалификационных испытаний.
11) Организация процесса регистрации медицинского изделия
12) Контроль выполнения работ по проектам
Необходимые знания:
- знание цифровой, аналоговой, силовой электроники, современной элементной базы электронных компонентов;
- ЕСКД;
- ЕСПД;
- технологии приборостроения;
Приветствуются знания в области:
- программирования встроенных микроконтроллеров;
- основ работы сердца и электрокардиографии;
- устройства и принципа действия электрокардиографов;
- системы менеджмента качества ГОСТ Р ISO 13485-2017;
- общих технических условий на медицинскую технику ГОСТ Р 50444-2020;
- общих требований по безопасности медицинских изделий ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- правил регистрации медицинских изделий.
Умение работать с компьютером: Да
Личные качества: Ответственность, энергичность, коммуникабельность, честность, умение работать с технической и нормативной документацией, умение работать в команде, умение добиваться результата