Специалист по качеству (документация)

Generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте. Наши знания и совместная активная работа помогают спасению жизней и здоровья людей.

Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Специалист по качеству» (вакансия в лаборатории).

• Локация: п. Вольгинский, Владимирская область; корпоративный транспорт из г. Покров, п. Вольгинский.

В нашей команде вам предстоит:

• работа с документацией;
• разработка план-графика разработки и пересмотра документации подразделения;
• разработка и актуализация спецификаций, инструкций, технических заданий, отчетов, протоколов анализа рисков, форм протоколов лабораторного контроля подразделения на основании утвержденных нормативных документов;
• проверка актуальности методик биологического и биохимического контроля;
• согласование изменений биологических и биохимических методик в действующих проектах нормативной документации с руководителями лабораторий;
• получение, учет и выдача документов в лаборатории подразделения;
• участие во внешних и внутренних аудитах, самоинспекциях, обучении и аттестации персонала, контроле изменений, заполнении валидационной документации, разработке корректирующих/предупреждающих мероприятий на выявленные несоответствия в ходе проведения самоинспекции - в пределах своей компетенции.

Ждем от вас:

• высшее образование (биохимическое, биологическое, микробиологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, химическое, экологическое, техническое);
• опыт работы на фармацевтических предприятиях не менее 1 года.

В Generium мы создаем все условия для эффективной работы:

• ежегодное премирование и индексация оклада;
• медицинская страховка с первого рабочего дня;
• предоставления жилья иногородним сотрудникам;
• бесплатное посещение спортивного зала и бассейна;
• корпоративное обучение и курсы иностранных языков;
• компенсация питания;
• сообщество профессионалов международного класса;
• корпоративный досуг: спортивные команды и клубы по интересам;
• гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение / расширение ДМС на членов семьи).