Менеджер (отдел контроля качества)

АО «Валента Фарм» – российская инновационная фармацевтическая компания. Мы более 25 лет успешно занимаемся разработкой и производством новых оригинальных препаратов в следующих терапевтических направлениях: психоневрология, урология, гастроэнтерология, простудные заболевания и других.

В компании «Валента Фарм» работает более 1 300 человек, которых объединяют амбициозные задачи, стремление к развитию системы здравоохранения и медицинской науки.

Карьера в «Валента Фарм» - это возможность реализовать свой профессиональный потенциал.

Наши преимущества:

• Завод, работающий по стандартам европейских практик (GMP);
• Высокотехнологичное современное оборудование от ведущих европейский производителей;
• Полностью автоматизированный процесс производства;
• Регулярное обучение и возможность горизонтального и вертикального роста;
• Работа с известными брендами и выпуск более 100 миллионов лекарственных средств в год;
• Работа под наставничеством опытных руководителей.

Обязанности:

• Организация работ по изучению стабильности лекарственных препаратов;

• Разработка внутренних нормативных документов (стандарты, стандартные операционные процедуры, инструкции);

• Организация работ с контрактными лабораториями для выполнения услуг по контролю лекарственных средств и БАД;

• Ежемесячная подготовка данных для бюджетного комитета;

• Участие в проведении анализа рисков;

• Участие в расследовании отклонений, контроль сроков расследования отклонений, выполнения корректирующих и предупреждающих действий, мероприятий в рамках плана внедрения изменений в подразделении;

• Формирование плана корректирующих и предупреждающих действий, плана внедрения изменений;

• Исполнение функции GMP-агента в подразделении;

• Координация работ по обучению персонала ОКК (первичное, периодическое, специальное), в соответствии с установленными процедурами;

• Работа с компьютеризированными системами;

• Организация работ по хранению и распределению документации подразделения.

Требования:

• Стаж работы в области контроля качества не менее одного года;

• Опыт работы с отклонениями, САРА, ЗИ, ПВИ;

• Опыт разработки нормативных документов (СОП, инструкции, методики анализа);

• Уверенный пользователь Word, Excel, PowerPoint;

• Навыки деловой переписки;

• Работа в режиме многозадачности;

• Проявление лидерских качеств, стрессоустойчивость, адаптивность к изменениям в процессе работы;

• Образование высшее химическое, медицинское, фармацевтическое, пищевое, экологическое;

• Умение работать в команде, ответственность, внимательность.

Условия:

• Достойная заработная плата (оклад + ежемесячный бонус);
• Оформление по ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий;
• Программа корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию;
• График работы: 5/2 с 8-00 до 17-00