Ведущий технолог (отдел фармацевтической разработки)

АО «Валента Фарм» – российская инновационная фармацевтическая компания. Мы более 25 лет успешно занимаемся разработкой и производством новых оригинальных препаратов в следующих терапевтических направлениях: психоневрология, урология, гастроэнтерология, простудные заболевания и других.

В компании «Валента Фарм» работает более 1 300 сотрудников, которых объединяют амбициозные задачи, стремление к развитию системы здравоохранения и медицинской науки.

Карьера в «Валента Фарм» - это возможность реализовать свой профессиональный потенциал.

Наши преимущества:

• Завод, работающий по стандартам европейских практик (GMP).
• Высокотехнологичное современное оборудование от ведущих европейский производителей.
• Полностью автоматизированный процесс производства.
• Работа с известными брендами и выпуск более 100 миллионов лекарственных средств в год.

Основные обязанности:

• Разработка состава и технологии новых лекарственных препаратов (твердые, мягкие, жидкие формы);

• Оптимизация технологического процесса;

• Определение критических стадий и критериев приемлемости производственного процесса. Анализ и оценка рисков при проведении трансфера (как внутри, так и на внешние площадки);

• Наработка лабораторных, опытно-промышленных серий лекарственных препаратов;

• Разработка документации: регламенты, технологические инструкции, протоколы производства, отчеты о разработке, технологические документы модуля 3 CTD, документации ФСК и др.;

• Расчет нормативов материальных затрат (нормы расхода сырья, вспомогательных материалов и инвентаря);

• Обеспечение технически правильной эксплуатации оборудования и других основных средств, безопасных условий труда и соблюдения требований ФСК на участке.

Требования к кандидатам:

• Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое);

• Владение знаниями по фармацевтической химии и технологии;

• Знание современных технологий производства готовых лекарственных форм;

• Знание правил GMP;

• Опыт по разработке состава оригинального ЛП;

• Знание требований к сырью, материалам и готовой продукции;

• Знание технологического лабораторного и промышленного оборудования;

• Навыки работы с Фармакопеями, Руководствами ICH и др.;

• Анализ тенденций изменений параметров технологических процессов, статистическая обработка и анализ, анализ влияния различных факторов и показателей на технологический процесс;

• Умение работать в офисных программах (пакет Microsoft Office);

• Опыт работы в отделе разработки не менее 3 лет (в одной компании).

Мы предлагаем:

• Достойная заработная плата (оклад + бонус);
• Оформление по ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий;
• Программа корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию;
• График работы: 5/2, с 08:00 до 17:00.